СПОРАКСОЛ капсулы по 100мг №10
Производитель | ЛАБОРАТОРИОС ЛИКОНСА С.А. |
Признак производителя | Импортный |
Страна производителя | Испания |
Бренд | СПОРАКСОЛ |
Первичная упаковка | Стрип |
Форма выпуска | Капсулы |
Количество в упаковке | 10 |
Действующее вещество | итраконазол |
Можно взрослым | Можно |
Можно детям | Нет |
Можна беременным | Нет |
Можно кормящим | Нет |
Можно аллергикам | С осторожностью |
Можно диабетикам | С осторожностью |
Можно водителям | Можно |
Способ применения | Внутренне |
Взаимодействие с пищей | После еды |
Условия отпуска | По рецепту |
Температура хранения | не выше 25 С |
Чуствительность к свету | Нет |
Фармакотерапевтична група
Протигрибкові препарати для системного застосування. Ітраконазол.
Код АТХ J02A C02.
Показання
- Вульвовагінальний кандидоз;
- висівкоподібний лишай;
- дерматомікози, спричинені чутливими до ітраконазолу збудниками (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), наприклад дерматофітія стоп, паховий дерматомікоз, дерматофітія тулуба, дерматофітія кистей рук;
- орофарингеальний кандидоз;
- оніхомікози, спричинені дерматофітами та/або дріжджами;
- гістоплазмоз;
- системні мікози (у випадках, коли протигрибкова терапія першої лінії не може бути застосована, або у разі неефективності лікування іншими протигрибковими препаратами, що може бути зумовлено наявною патологією, нечутливістю патогену або токсичністю препарату):
- аспергільоз та кандидоз;
- криптококоз (у т.ч. криптококовий менінгіт): лікування імуноослаблених пацієнтів із криптококозом та усіх пацієнтів із криптококозом центральної нервової системи;
- підтримувальна терапія у пацієнтів зі СНІДом з метою запобігання рецидиву наявної грибкової інфекції.
Ітраконазол також призначають для профілактики грибкової інфекції у пацієнтів із тривалою нейтропенією у випадках, коли стандартна терапія є недостатньою.
Протипоказання
Препарат протипоказаний пацієнтам із відомою гіперчутливістю до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Протипоказане одночасне застосування лікарського засобу Спораксол та субстратів CYP3A4 (див. розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Вони включають:
Аналгетичні, анестетики | ||
Алкалоїди ерголіну (наприклад, дигідроерготамін, ергометрин, ерготамін, метилергометрин) | ||
Антибактеріальні засоби для системного застосування; антимікобактеріальні засоби; антимікотичні засоби для системного застосування | ||
Ізавуконазол | ||
Антигельмінтні та протипротозойні засоби | ||
Галофантрин | ||
Антигістамінні засоби для системного застосування | ||
Астемізол | Мізоластин | Терфенадин |
Антинеопластичні засоби | ||
Іринотекан | Венетоклакс (у пацієнтів з хронічною лімфоцитарною лейкемією під час початку та фази титрування доз венетоклаксу) | |
Антитромбоцитарні засоби | ||
Дабігатран | Тикагрелор | |
Противірусні засоби для системного застосування | ||
Омбітасвір/паритапревір/ритонавір (зі дасабувіром або без нього) | ||
Серцево-судинна система (засоби, що впливають на ренін-ангіотензинову систему; антигіпертензивні засоби; бета-блокатори; блокатори кальцієвих каналів; кардіотерапія; діуретики) | ||
Аліскірен | Еплеренон | Хінідин |
Бепридил | Фінеренон | Ранолазин |
Дизопірамід | Івабрадин | Силденафіл (легенева гіпертензія) |
Дофетилід | Лерканідипін | |
Дронедарон | Нізолдипін |
|
Шлунково-кишкові засоби, включаючи протидіарейні, кишкові протизапальні/протиінфекційні засоби; протиблювальні засоби; проносні засоби; засоби, що застосовуються у разі функціональних розладів з боку шлунково-кишкового тракту | ||
Цизаприд | Домперидон | Налоксегол |
Імуносупресанти | ||
Воклоспорин |
|
|
Лікарські засоби, які регулюють рівень ліпідів | ||
Ловастатин | Ломітапід | Симвастатин |
Психоаналептики; психолептики (наприклад, антипсихотичні, анксіолітичні та снодійно-седативні) | ||
Луразидон | Пімозид | Сертиндол |
Мідазолам (для перорального застосування) | Кветіапін | Тріазолам |
Лікарські засоби, які впливають на сечовидільну систему | ||
Аванафіл | Дарифенацин | Соліфенацин (у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю або печінковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня) |
Дапоксетин | Фезотеродин (у пацієнтів із нирковою або печінковою недостатністю середнього або тяжкого ступеня) | Варденафіл (у пацієнтів віком від 75 років) |
Інші | ||
Колхіцин (у пацієнтів із порушеннями функції нирок та печінки) | Еліглустат (у пацієнтів із повільними метаболізаторами CYP2D6 (РМ), проміжними метаболізаторами CYP2D6 (IM) або інтенсивними метаболізаторами (EMs), які приймають сильний або помірний інгібітор CYP2D6) |
Одночасне застосування може спричинити підвищення концентрації цих лікарських засобів у плазмі крові, що може призвести до посилення або пролонгації терапевтичних та побічних реакцій, що можуть потенційно загрожувати життю. Наприклад, збільшення концентрації цих лікарських засобів може призвести до подовження інтервалу QТ та вентрикулярної тахіаритмії, включаючи torsade de pointes, аритмії з потенційним летальним наслідком. Дані лікарські засоби зазначені у розділі «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій».
Протипоказано застосування препарату пацієнтам зі шлуночковою дисфункцією, такою як застійна серцева недостатність, або застійною серцевою недостатністю в анамнезі, за винятком лікування інфекцій, що загрожують життю, та інших серйозних інфекцій (див. розділ «Особливості застосування»).
Не застосовувати препарат у період вагітності, за винятком лікування станів, що загрожують життю матері (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Жінкам репродуктивного віку слід використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування ітраконазолом, а також до кінця менструального циклу після закінчення лікування.
Спосіб застосування та дози
Застосовують внутрішньо. Для оптимальної абсорбції препарату необхідно застосовувати капсули Спораксол відразу після їди. Капсули слід ковтати цілими.
Таблиця 2
Схеми лікування дорослих для кожного показання
Показання для застосування | Доза | Тривалість |
Вульвовагінальний кандидоз | 200 мг 2 рази на добу | 1 день |
Висівкоподібний лишай | 200 мг 1 раз на добу | 7 днів |
Паховий дерматомікоз, дерматофітія тулуба | 100 мг 1 раз на добу | 15 днів |
200 мг 1 раз на добу | 7 днів | |
Дерматофітія стоп, дерматофітія кистей рук | 100 мг 1 раз на добу | 30 днів |
Орофарингеальні кандидози | 100 мг 1 раз на добу | 15 днів |
Слід збільшити дозу до 200 мг 1 раз на добу впродовж 15 днів пацієнтам із нейтропенією або СНІДом через порушення абсорбції препарату в цих пацієнтів. | ||
Оніхомікози (ураження нігтьових пластинок на пальцях ніг як з ураженням нігтів на руках, так і без нього) | 200 мг 1 раз на добу
| 3 місяці
|
Оптимальні клінічні та мікологічні ефекти досягаються через 1–4 тижні після закінчення лікування інфекцій шкіри, вульвовагінальних та орофарингеальних кандидозів та через 6–9 місяців після завершення лікування інфекції нігтьових пластинок. Це пов’язано з тим, що виведення ітраконазолу з тканин шкіри, нігтів і слизових оболонок відбувається повільніше, ніж із плазми крові.
Тривалість лікування системних грибкових уражень коригують залежно від мікологічної та клінічної відповіді на терапію.
Таблиця 3
Системні мікози
Показання для застосування | Дозування1 | Примітки |
Аспергільоз | 200 мг 1 раз на добу | Збільшення дози до 200 мг 2 рази на добу у разі інвазивного або дисемінованого захворювання |
Кандидоз | 100–200 мг 1 раз на добу | Збільшення дози до 200 мг 2 рази на добу у разі інвазивного або дисемінованого захворювання |
Криптококоз (без ознак менінгіту) | 200 мг 1 раз на добу |
|
Криптококовий менінгіт | 200 мг 2 рази на добу | Підтримувальна терапія (див. розділ «Особливості застосування») |
Гістоплазмоз | від 200 мг 1 раз на добу до 200 мг 2 рази на добу |
|
Підтримувальне лікування пацієнтів зі СНІДом | 200 мг 1 раз на добу | Див. примітку щодо порушення абсорбції нижче |
Профілактика у пацієнтів з нейтропенією | 200 мг 1 раз на добу | Див. примітку щодо порушення абсорбції нижче |
1Тривалість лікування слід коригувати залежно від клінічної відповіді. Порушення абсорбції у пацієнтів зі СНІДом та з нейтропенією може призвести до низької концентрації ітраконазолу в крові та зниження ефективності. У таких випадках рекомендується моніторинг рівня ітраконазолу в крові та за необхідності збільшення дози до 200 мг 2 рази на добу. |
Пацієнти літнього віку
Оскільки клінічні дані щодо застосування капсул ітраконазолу пацієнтам літнього віку обмежені, рекомендується призначати препарат цим пацієнтам лише тоді, коли очікуваний позитивний ефект переважає можливий ризик.
Спораксол не слід призначати пацієнтам літнього віку, окрім випадків, коли очікувана користь значно переважає потенційні ризики (див. розділ «Особливості застосування»).
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Біодоступність препарату при пероральному застосуванні може бути знижена у пацієнтів з нирковою недостатністю, слід розглянути питання про коригування дози (див. розділ «Особливості застосування»).
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Дані щодо застосування перорального ітраконазолу пацієнтам з печінковою недостатністю обмежені. Слід з обережністю застосовувати препарат таким пацієнтам.
Діти
Оскільки клінічні дані щодо застосування капсул ітраконазолу дітям обмежені, Спораксол не слід призначати дітям, окрім випадків, коли очікувана користь значно переважає потенційні ризики (див. розділ «Особливості застосування»).
Передозування
Симптоми. Прояви передозування були подібні до побічних реакцій, що спостерігалися при застосуванні препарату у рекомендованих дозах (див. розділ «Побічні реакції»).
Лікування. У разі випадкового передозування слід вжити підтримувальних заходів. Якщо це виправдано, можна призначити активоване вугілля. Ітраконазол не виводиться з організму шляхом гемодіалізу. Специфічного антидоту немає.
ОТЗЫВЫ СПОРАКСОЛ капсулы по 100мг №10
Отзывов пока нет