ТЕРБІНОРМ таблетки по 250мг №14
| Виробник | СЛАВІЯ ФАРМ |
| Ознака виробника | Імпортний |
| Країна виробника | Румунія |
| Бренд | ТЕРБІНОРМ |
| Первинна упаковка | блістер |
| Форма випуску | таблетки |
| Кількість в упаковці | 14 |
| Діюча речовина | Тербінафін |
| Можна дорослим | Можна |
| Можна дітям | ні |
| Можна вагітним | Ні |
| Можна годуючим | Ні |
| Можна алергікам | З обережністю |
| Можна діабетикам | Можна |
| Можна водіям | Не досліджувалось |
| Спосіб застосування | внутрішньо |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Температура зберігання | не вище 25 С |
| Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Протигрибкові препарати для застосування у дерматології. Протигрибкові препарати для системного застосування. Тербінафін. Код АТХ D01B A02.
Спосіб застосування та дози
Лікарський засіб призначений для перорального застосування. Таблетки слід ковтати, запиваючи водою, бажано в один і той же час доби незалежно від вживання їжі.
Дорослі.
Лікарський засіб застосовувати у дозі 250 мг (1 таблетка) 1 раз на добу.
У разі пропуску чергової дози наступну дозу слід прийняти якомога швидше. Однак, враховуючи фармакокінетичні властивості тербінафіну, пропущену дозу не слід приймати, якщо інтервал між прийомом пропущеної дози та наступною дозою становить менше 4 годин.
Тривалість лікування залежить від характеру і тяжкості перебігу захворювання. Слід стежити за тим, щоб лікування було проведене протягом належного періоду часу. Неналежна тривалість лікування та/або нерегулярне застосування лікарського засобу може призвести до рецидиву інфекції. Слід дотримуватися правил особистої гігієни для попередження реінфікування (з нижньої білизни, шкарпеток, взуття).
Рекомендована тривалість лікування:
- дерматофітія стоп (міжпальцева, підошовна/типу «мокасини») – 2–6 тижнів;
- трихофітія гладкої шкіри – 4 тижні;
- трихофітія промежини – 2–4 тижні;
- шкірний кандидоз – 2–4 тижні;
- трихофітія волосистої частини голови – 4 тижні;
- оніхомікоз, спричинений дерматофітами – 6–12 тижнів (більш тривале лікування може бути потрібне пацієнтам із повільним ростом нігтів);
- інфекції нігтів – у більшості випадків достатньо 6 тижнів;
- інфекції великого пальця ноги – у більшості випадків достатньо 12 тижнів.
У разі грибкових інфекцій нігтів клінічний ефект настає зазвичай через кілька місяців після лікування. Це пов’язано з відростанням здорового нігтя.
Пацієнти з порушеннями функції печінки.
Лікарський засіб протипоказаний пацієнтам із хронічними або гострими захворюваннями печінки.
Пацієнти з порушеннями функції нирок.
Застосування тербінафіну пацієнтам із порушеннями функції нирок не було належним чином вивчено, тому лікарський засіб не рекомендується застосовувати таким пацієнтам.
Пацієнти літнього віку.
Доказів того, що для пацієнтів літнього віку потрібно змінювати дозу тербінафіну або що у них є прояви побічних реакцій, які відрізняються від таких у пацієнтів молодшого віку, немає. У цій віковій групі при застосуванні лікарського засобу слід взяти до уваги можливість порушення функції печінки або нирок.
Діти.
Дані щодо застосування перорального тербінафіну дітям обмежені, тому застосування лікарського засобу не рекомендується цій віковій категорії пацієнтів.
Передозування
Відомо про декілька випадків передозування (прийом внутрішньо до 5 г тербінафіну). При цьому відзначалися головний біль, нудота, біль в епігастрії і запаморочення. Лікування, яке рекомендується у разі передозування, включає виведення тербінафіну, насамперед за допомогою адсорбентів та за необхідності застосування симптоматичної підтримувальної терапії.
Побічні ефекти
Побічні реакції зазвичай слабко і помірно виражені та мають скороминущий характер. Нижчезазначені небажані реакції спостерігались у процесі клінічних досліджень тербінафіну або в процесі постмаркетингових досліджень.
Для оцінки частоти виникнення різних побічних реакцій використано таку класифікацію: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (частоту не можна встановити на основі наявних даних).
З боку крові та лімфатичної системи:
нечасто – анемія; дуже рідко – нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія.
З боку імунної системи:
дуже рідко – анафілактоїдні реакції (у тому числі набряк Квінке), прогресування та загострення шкірного і системного червоного вовчака; частота невідома – анафілактична реакція, реакції, подібні до симптомів сироваткової хвороби (у т.ч. висипання, свербіж, кропив’янка, набряк, артралгія, гарячка та набряк лімфовузлів).
З боку метаболізму та харчування:
дуже часто – втрата апетиту; нечасто – втрата маси тіла (внаслідок дисгевзії).
Повідомлялося про тяжкі окремі випадки зменшення вживання їжі, що призводило до значної втрати маси тіла.
З боку психіки:
часто – депресія; нечасто – неспокій.
З боку нервової системи:
дуже часто – головний біль; часто – запаморочення, дисгевзія аж до втрати смаку; нечасто – парестезія, гіпестезія; дуже рідко – стійка дисгевзія (порушення відчуття смаку, у тому числі втрата смаку, зазвичай відновлюється після припинення застосування тербінафіну); частота невідома – гіпосмія, аносмія, включаючи постійну аносмію.
З боку органів зору:
часто – порушення зору; частота невідома – нечіткий зір, зниження гостроти зору.
З боку органів слуху та рівноваги:
нечасто – шум у вухах; частота невідома – туговухість.
З боку судин:
частота невідома – васкуліт.
З боку травного тракту:
дуже часто – відчуття переповнення шлунка, диспепсія, нудота, помірний біль у ділянці живота, діарея; частота невідома – панкреатит.
З боку гепатобіліарної системи:
рідко – печінкова недостатність, підвищення рівня ферментів печінки, жовтяниця, холестаз і гепатит (включаючи випадки з летальним наслідком або випадки, що потребували пересадження печінки) (див. розділ «Особливості застосування»).
З боку шкіри та підшкірних тканин:
дуже часто – висипання, кропив’янка; нечасто – фоточутливість; дуже рідко – алопеція, псоріазоподібні висипання або загострення псоріазу, токсикодермія, ексфоліативний та бульозний дерматит, мультиформна еритема, синдром Стівенса–Джонсона, синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), гострий генералізований екзантематозний пустульоз; частота невідома – медикаментозне висипання з еозинофілією та системними симптомами (DRESS-синдром).
З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини:
дуже часто – артралгія, міалгія; частота невідома – рабдоміоліз; підвищення креатинфосфокінази у плазмі крові.
З боку організму в цілому:
часто – виснаженість; нечасто – гарячка; частота невідома – грипоподібні захворювання.
ВІДГУКИ ТЕРБІНОРМ таблетки по 250мг №14
Відгуків ще немає