ТРУКСАЛ таблетки по 25мг №100
Виробник | Х. ЛУНДБЕК |
Ознака виробника | Імпортний |
Країна виробника | Данія |
Бренд | ТРУКСАЛ |
Первинна упаковка | контейнер полімерний |
Форма випуску | таблетки |
Кількість в упаковці | 100 |
Діюча речовина | Хлорпротиксену гідрохлорид |
Можна дорослим | Можна |
Можна дітям | ні |
Можна вагітним | По призначенню лікаря |
Можна годуючим | По призначенню лікаря |
Можна алергікам | Можна |
Можна діабетикам | Можна |
Можна водіям | Ні |
Спосіб застосування | внутрішньо |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Умови відпуску | За рецептом |
Температура зберігання | не вище 25 С |
Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Психолептичні засоби. Антипсихотичні засоби. Похідні тіоксантену. Хлорпротиксен.
Код АТХ N05A F03.
Спосіб застосування та дози
Дозування слід підбирати індивідуально. Початкова доза повинна бути низькою, потім дозу слід збільшувати відносно швидко, до досягнення оптимального терапевтичного ефекту.
Шизофренія та інші психози з психомоторним неспокоєм, ажитацією та тривожним розладом.
Початкова доза 50–100 мг/добу з поступовим збільшенням до досягнення оптимального ефекту. Звичайна оптимальна доза становить 300 мг на добу в окремих випадках може бути збільшена до 1200 мг/добу, за потребою.
Підтримуюча доза звичайно становить 100–200 мг/добу.
Через сильну седативну дію слід приймати менші дози протягом дня, а більш високі дози ввечері.
Порушення функцій нирок та печінки
Бажаним є ретельне дозування та, якщо можливо, визначення рівня в сироватці.
Діти.
Хлорпротиксен не рекомендований для застосування дітям віком до 18 років, оскільки клінічних досліджень ефективності та безпеки у дітей та підлітків недостатньо.
Передозування
Симптоми: сонливість, кома, шок, екстрапірамідні розлади, гіпер- або гіпотермія.
У тяжких випадках – ушкодження нирок.
При одночасному передозуванні разом із засобами, здатними впливати на серцеву діяльність, траплялися випадки змін на ЕКГ, пролонгації QT, піруетна тахікардія, серцевої зупинки та шлуночкових аритмій.
Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія. Після прийому внутрішньо якнайшвидше потрібно провести промивання шлунка; можна призначити активоване вугілля. Слід вжити заходів для підтримки дихальної та серцево-судинної системи. Не слід застосовувати адреналін, оскільки може відбутися подальше зниження артеріального тиску. Судоми можуть бути усунуті за допомогою діазепаму, а екстрапірамідні симптоми – за допомогою біперидену.
Для дорослих летальними можуть бути дози 2,5–4 г, для дітей – приблизно 4 мг/кг маси тіла. Дорослі виживали після 10 г, а трирічна дитина – після прийому 1000 мг.
Побічні ефекти
Небажані ефекти у більшості випадків є дозозалежними. Їх частота і тяжкість вираженіші на початку терапії та зменшуються при подальшому лікуванні.
Можливий розвиток екстрапірамідних розладів, особливо в початковій фазі терапії. У більшості випадків вони коригуються зниженням дозувань і/або протипаркінсонічними препаратами. Регулярне профілактичне застосування останніх не рекомендується. Рекомендується зниження дози або, якщо можливо, припинення терапії хлорпротиксеном. У разі стійкої акатизії рекомендується застосовувати бензодіазепін або пропранолол.
Частота побічних реакцій, наведена нижче в таблиці, визначається як:
дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), рідкісні (≥1/10000 до <1/1000) або дуже рідкісні (<1/10000).
З боку серця | Часто | Тахікардія, посилене серцебиття. |
Рідкісні | Подовження інтервалу QT на ЕКГ. | |
З боку системи крові та лімфатичної системи | Рідкісні | Тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, агранулоцитоз. |
З боку нервової системи | Дуже часто | Сонливість, запаморочення. |
Часто | Дистонія, головний біль. | |
Нечасто | Пізня дискінезія, паркінсонізм, судоми, акатизія. | |
Дуже рідкісні | Злоякісний нейролептичний синдром. | |
Зорові порушення | Часто | Порушення акомодації, зору. |
Нечасто | Обертальні рухи очей. | |
З боку дихальної системи, грудної клітки та середостіння | Рідкісні | Задишка. |
З боку шлунково-кишкового тракту | Дуже часто | Сухість у роті, гіперсекреція слини. |
Часто | Запор, диспепсія, нудота. | |
Нечасто | Блювання, діарея. | |
З боку нирок та сечовивідних шляхів | Нечасто | Розлади сечовипускання, затримка сечі. |
Вагітність, пологи, перинатальний період | Невідома | Синдром відміни у новонароджених. |
З боку шкіри та підшкірної клітковини | Часто | Гіпергідроз. |
Нечасто | Висипання, свербіж, реакції фоточутливості, дерматит. | |
Скелетно-м’язові порушення | Часто | Міалгія. |
Нечасто | М’язова ригідність. | |
З боку ендокринної системи | Рідкісні | Гіперпролактинемія. |
Розлади обміну речовин | Часто | Посилений апетит, збільшення маси тіла. |
Нечасто | Зменшення апетиту, зниження маси тіла. | |
Рідкісні | Гіперглікемія, порушення толерантності до глюкози. | |
З боку судин | Нечасто | Артеріальна гіпотензія, припливи. |
Дуже рідкісні | Венозний тромбоемболізм. | |
Загальні розлади та порушення в місці введення | Часто | Астенія, втома. |
З боку імунної системи | Рідкісно | Гіперчутливість, анафілактична реакція. |
З боку печінки та жовчовивідних шляхів | Нечасто | Порушення печінкових функціональних тестів. |
Дуже рідкісні | Жовтяниця. | |
З боку репродуктивної системи та грудних залоз | Нечасто | Відсутність еякуляції, еректильна дисфункція. |
Рідкісні | Гінекомастія, галакторея, аменорея. | |
Психічні розлади | Часто | Безсоння, тривожність, нервозність, зниження лібідо. |
Існують повідомлення про рідкісні випадки пролонгації QT, шлуночкових аритмій – фібриляції шлуночків, шлуночкової тахікардії, піуретної тахікардії і раптового летального наслідку при застосуванні лікарських засобів, що належать до терапевтичного класу антипсихотиків, у тому числі хлорпротиксену.
Раптове припинення застосування хлорпротиксену може спричинити симптоми відміни, найчастішими з яких є нудота, блювання, анорексія, діарея, ринорея, пітливість, міалгії, парестезії, безсоння, невгамовність, тривожність та збудження. Пацієнти також можуть відчувати запаморочення, перемінні відчуття тепла або холоду та тремор. Симптоми звичайно починаються протягом 1–4 днів після припинення та зменшуються протягом 7–14 днів.
Про випадки пріапізму, стійкої, як правило, болісної ерекції статевого члена, яка може привести до еректильної дисфункції, повідомлялося при застосуванні лікарських засобів, що належать до терапевтичного класу антипсихотиків, частота випадків невідома (див. розділ «Особливості застосування»).
ВІДГУКИ ТРУКСАЛ таблетки по 25мг №100
Відгуків ще немає