УКРЛІВ суспензія оральна по 250мг/5мл по 40мл

При різних показаннях рекомендуються нижченаведені добові дози.

Для розчинення холестеринових жовчних каменів.

Приблизно 10 мг УДХК/кг маси тіла на добу (див. табл.1).

Таблиця 1

* 1 мірна ложечка (= 5 мл суспензії) містить 250 мг УДХК.

Лікарський засіб Укрлів® потрібно приймати увечері, перед сном. Суспензію слід приймати регулярно.

Необхідний для розчинення жовчних каменів час зазвичай становить 6-24 місяці. Якщо зменшення розмірів жовчних каменів не спостерігається після 12 місяців прийому, продовжувати терапію не слід.

Успіх лікування потрібно перевіряти кожні 6 місяців за допомогою ультразвукового або рентгенівського дослідження. За допомогою додаткових досліджень потрібно перевіряти, чи з часом не відбулася кальцифікація каменів. Якщо це трапилось, лікування слід припинити.

Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ).

Добова доза залежить від маси тіла та становить приблизно 14±2 мг УДХК/кг маси тіла.

У перші 3 місяці лікування лікарський засіб Укрлів® потрібно приймати протягом дня, розділивши добову дозу на кілька прийомів. При покращенні показників функції печінки добову дозу можна приймати за один раз, увечері.

Таблиця 2

* 1 мірна ложечка (= 5 мл суспензії) містить 250 мг УДХК.

Для вимірювання доз можна використовувати пластиковий разовий шприц без голки.

Лікарський засіб Укрлів® потрібно приймати відповідно до наведеного у табл. 2 режиму дозування. Необхідно дотримуватись регулярності прийому.

Застосування лікарського засобу Укрлів® при ПБЦ може бути необмеженим у часі.

У пацієнтів із ПБЦ рідко на початку лікування можуть погіршуватися клінічні симптоми, наприклад, свербіж. Якщо це трапилося, терапію слід продовжувати, приймаючи спочатку зменшену добову дозу суспензії Укрлів®, після чого поступово підвищувати дозу (збільшуючи щотижня добову дозу) до досягнення показаного режиму дозування.

Для лікування гепатобіліарних розладів при муковісцидозі.

Для дітей із муковісцидозом віком від 1 місяця до 18 років дозування становить 20 мг/кг/добу і розподіляється на 2-3 прийоми з подальшим збільшенням дози до 30 мг/кг/добу у разі потреби.

Діти масою тіла менше 10 кг уражаються дуже рідко. У таких випадках для введення суспензії для перорального застосування рекомендується використовувати одноразові шприци, що знаходяться у вільному продажу.

Разові дози для дітей з масою тіла до 10 кг потрібно набирати шприцом з мірної ложечки, що йде в комплекті, до об’єму 1,25 мл. Для цього слід використовувати шприц для одноразового застосування об'ємом 2 мл з градацією 0,1 мл.

Слід звернути увагу, що одноразові шприци не включені в упаковку.

Щоб ввести необхідну дозу за допомогою шприца

1. Перед відкриттям флакона/банки суспензію необхідно збовтати.

2. Налити невелику кількість суспензії у мірну ложечку.

3. Набрати у шприц трохи більше суспензії, ніж потрібно.

4. Натиснути пальцем на поршень шприца, щоб видалити бульбашки повітря з набраної суспензії.

5. Перевірити об’єм суспензії у шприці, при необхідності відрегулювати.

6. Обережно ввести вміст шприца безпосередньо в рот дитині.

Не можна набирати суспензію в шприц безпосередньо з флакона/банки. Не можна виливати невикористану суспензію з мірної ложечки або шприца назад у флакон/банку.

Таблиця 3

Режим дозування для дітей з масою тіла менше 10 кг: 20 мг УДХК/кг/добу

(пристрій для вимірювання об’єму ̶ одноразовий шприц)

Таблиця 4

Режим дозування для дітей з масою тіла більше 10 кг: 20-25 мг УДХК/кг/добу  (пристрій для вимірювання об’єму ̶ мірна ложечка)

Таблиця 5

* Порівнювальна таблиця

Діти.

Для розчинення холестеринових жовчних каменів та симптоматичного лікування ПБЦ

Вікових обмежень для застосування цього лікарського засобу немає. Дозування згідно з розділом «Спосіб застосування та дози».

Для лікування гепатобіліарних розладів при муковісцидозі

Застосовувати дітям віком від 1 місяця.

У разі передозування можлива діарея. Передозування є малоймовірним, оскільки поглинання УДХК зменшується при збільшенні дози і тому більшість прийнятої дози екскретується з фекаліями.

У разі появи діареї дозу потрібно зменшити, а якщо діарея продовжується, терапію потрібно припинити.

Ніяких специфічних заходів вживати не потрібно; наслідки діареї слід лікувати симптоматично, зберігаючи баланс рідини і електролітів.

Додаткова інформація щодо особливих груп пацієнтів.

Тривала терапія високими дозами УДХК (28-30 мг/кг/добу) у пацієнтів з первинним склерозуючим холангітом (застосування за незареєстрованим показанням) була пов'язана з більш високою частотою серйозних небажаних явищ.

Нижче вказані побічні реакції за системами органів та частотою: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі випадки), невідомо (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних).

З боку шлунково-травного тракту: часто - пастоподібні випорожнення, діарея; дуже рідко - виражений біль у правій верхній частині черевної порожнини.

З боку печінки та жовчного міхура: дуже рідко - кальцифікація жовчних каменів, декомпенсація печінкового цирозу, яка частково регресувала після припинення лікування.

З боку імунної системи: дуже рідко - реакції гіперчутливості, включаючи висипання (кропив’янку).