КАРДІСЕЙВ таблетки по 75мг №50
| Виробник | ФАРМАК |
| Ознака виробника | Вітчизняний |
| Країна виробника | Україна |
| Бренд | КАРДІСЕЙВ |
| Первинна упаковка | блістер |
| Форма випуску | таблетки |
| Кількість в упаковці | 50 |
| Діюча речовина | Ацетилсаліцилова к-та |
| Можна дорослим | Можна |
| Можна дітям | ні |
| Можна вагітним | По призначенню лікаря |
| Можна годуючим | По призначенню лікаря |
| Можна алергікам | З обережністю |
| Можна діабетикам | З обережністю |
| Можна водіям | Можна |
| Спосіб застосування | внутрішньо |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Умови відпуску | Без рецепту |
| Температура зберігання | не вище 25 С |
| Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Антитромботичні засоби. Інгібітори агрегації тромбоцитів, крім гепарину. Код АТХ В01А С06.
Спосіб застосування та дози
Препарат призначений для перорального застосування.
Гостра та хронічна ішемічна хвороба серця.
Рекомендована початкова доза – 150 мг на добу. Підтримуюча доза – 75 мг на добу.
Гострий інфаркт міокарда. Нестабільна стенокардія.
Рекомендована доза становить 150–450 мг, застосовувати якомога швидше після появи симптомів.
Профілактика повторного тромбоутворення.
Рекомендована початкова доза – 150 мг на добу. Підтримуюча доза – 75 мг на добу.
Первинна профілактика тромбозів, серцево-судинних захворювань, таких як гострий коронарний синдром у пацієнтів віком від 50 років, у яких присутні фактори розвитку серцево-судинних захворювань.
Рекомендована профілактична доза – 75 мг на добу.
Таблетки ковтають цілими, за необхідності запивають водою. Для забезпечення швидкого поглинання, таблетку можна розжувати або розчинити в воді.
Порушення функцій печінки. Препарат Кардісейв® не застосовувати пацієнтам із тяжкими порушеннями функцій печінки. Корекція дозування може бути необхідною пацієнтам із порушенням функцій печінки.
Порушення функцій нирок. Препарат Кардісейв® не застосовувати для лікування хворих із тяжкою нирковою недостатністю (рівень клубочкової фільтрації < 0,2 мл/с (10 мл/хв)). Корекція дозування може бути необхідною пацієнтам із порушенням функцій нирок.
Діти.
Згідно з показаннями (див. розділ «Спосіб застосування та дози») препарат Кардісейв® не застосовувати дітям.
Застосування ацетилсаліцилової кислоти дітям віком до 15 років може спричинити тяжкі побічні ефекти (у тому числі синдром Рея, одною з ознак якого є постійне блювання). Детальну інформацію див. у розділі «Особливості застосування».
Передозування
Токсичність.
Небезпечна доза. Дорослі: 300 мг/кг маси тіла. Діти: разова доза 150 мг/кг або більша ніж 100 мг/кг на добу більше 2 днів.
Хронічне отруєння саліцилатами може мати прихований характер, оскільки ознаки і симптоми його неспецифічні. Помірна хронічна інтоксикація, спричинена саліцилатами, або саліцилізм виникає, як правило, тільки після повторних прийомів великих доз.
Симптоми хронічного отруєння середнього ступеня (результат тривалого застосування високих доз препарату): запаморочення, вертиго, глухота, посилене потовиділення, гарячка, прискорене дихання, шум у вухах, респіраторний алкалоз, метаболічний ацидоз, млявість, помірне зневоднення, головний біль, сплутаність свідомості, нудота і блювання.
Про гостру інтоксикацію свідчить виражена зміна кислотно-лужного балансу, який може відрізнятися залежно від віку і тяжкості інтоксикації. Найчастішим його проявом у дітей є метаболічний ацидоз. Тяжкість стану не може бути оцінена лише на підставі концентрації саліцилатів у плазмі крові. Абсорбція ацетилсаліцилової кислоти може уповільнюватися у зв’язку із затримкою шлункового вивільнення, формуванням конкрементів у шлунку або в разі прийому препарату у формі таблеток, вкритих кишково-розчинною оболонкою.
Симптоми тяжкого та гострого отруєння (внаслідок передозування): гіпоглікемія (переважно у дітей), енцефалопатія, кома, гіпотензія, набряк легенів, судоми, коагулопатія, набряк головного мозку, порушення серцевого ритму.
Гостре отруєння саліцилатами (> 300 мг/кг) часто спричиняє гостру ниркову недостатність, а доза 500 мг/кг може бути летальною.
Більш виражений токсичний ефект спостерігається у пацієнтів із хронічним передозуванням або зловживанням лікарським препаратом, а також у пацієнтів літнього віку або дітей.
Лікування. У разі гострого передозування необхідне промивання шлунка та прийом активованого вугілля. При підозрі вживання дози більшої ніж 120 мг/кг маси тіла, слід застосовувати активоване вугілля повторно.
Рівень саліцилату в сироватці крові слід вимірювати принаймні кожні 2 години після прийому дози, поки рівень саліцилату буде незмінно знижений та відновлений кислотно-лужний баланс.
Протромбіновий час і/або МНІ (міжнародний нормалізований індекс) повинні бути перевірені, зокрема, якщо є підозра на кровотечу.
Необхідно відновити баланс рідини та електролітів. Ефективними методами видалення саліцилату з плазми крові є лужний діурез та гемодіаліз. Гемодіаліз слід застосовувати у випадку тяжкої інтоксикації, так як цей метод значно прискорює виведення саліцилату та відновлює кислотно-лужний та водно-сольовий баланси.
Через комплексні патофізіологічні ефекти отруєння саліцилатами прояви і симптоми/результати аналізів можуть включати:
Прояви і симптоми | Результати аналізів | Терапевтичні заходи |
Інтоксикація легкого або середнього ступеня |
| Промивання шлунка, повторне введення активованого вугілля, форсований лужний діурез |
Тахіпное, гіпервентиляція, респіраторний алкалоз | Алкалемія, алкалурія | Відновлення електролітного і кислотно-лужного балансу |
Діафорез (посилене потовиділення) |
|
|
Нудота, блювання |
|
|
Інтоксикація середнього або тяжкого ступеня |
| Промивання шлунка, повторне введення активованого вугілля, форсований лужний діурез, гемодіаліз у тяжких випадках |
Респіраторний алкалоз із компенсаторним метаболічним ацидозом | Ацидемія, ацидурія | Відновлення електролітного і кислотно-лужного балансу |
Гіперпірексія |
| Відновлення електролітного і кислотно-лужного балансу |
Респіраторні: гіпервентиляція, некардіогенний набряк легенів, дихальна недостатність, асфіксія |
|
|
Серцево-судинні: дизаритмії, артеріальна гіпотензія, серцево-судинна недостатність | Наприклад, зміни артеріального тиску, ЕКГ |
|
Втрата рідини та електролітів: дегідратація, олігурія, ниркова недостатність | Наприклад, гіпокаліємія, гіпернатріємія, гіпонатріємія, зміни ниркової функції | Відновлення електролітного і кислотно-лужного балансу |
Порушення метаболізму глюкози, кетоацидоз | Гіперглікемія, гіпоглікемія (особливо у дітей), підвищений рівень кетонових тіл |
|
Дзвін у вухах, глухота |
|
|
Шлунково-кишкові: кровотеча у ШКТ |
|
|
Гематологічні: інгібування тромбоцитів, коагулопатія | Наприклад, пролонгація PT, гіпопротромбінемія |
|
Неврологічні: токсична енцефалопатія та пригнічення ЦНС з такими проявами як летаргія, сплутаність свідомості, кома і судоми |
|
|
Побічні ефекти
Найпоширенішими несприятливими подіями є розлади з боку шлунково-кишкового тракту. Несприятливі події зазвичай залежать від дози та тривалості лікування.
Наведена інформація про побічні реакції базується на спонтанних постмаркетингових повідомленнях про побічні реакції під час застосування всіх лікарських форм та дозувань ацетилсаліцилової кислоти (включаючи пероральне застосування упродовж короткого та тривалого курсу лікування).
Несприятливі події за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100 і < 1/10), нечасто (> 1/1000 і < 1/100), рідко (> 1/10000 і < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000).
Дослідження.
Дуже часто: збільшення часу кровотечі.
Рідко: підвищення показників трансамінази та лужної фосфатази.
З боку крові та лімфатичної системи.
Дуже часто: інгібування агрегації тромбоцитів.
Часто: подовження часу кровотечі.
Нечасто: окультні кровотечі.
Рідко: анемія з тривалим лікуванням, гемоліз при вродженому дефіциті глюкозо‑6‑фосфатдегідрогенази.
Дуже рідко: гіпопротромбінемія (високі дози), тромбоцитопенія, нейтропенія, еозинофілія, агранулоцитоз, апаластична анемія.
З боку нервової системи.
Часто: головний біль.
Нечасто: запаморочення, сонливість.
Рідко: внутрішньомозкові кровотечі.
З боку органів слуху та лабіринту.
Нечасто: шум у вухах.
Рідко: пов’язана з дозою оборотна втрата слуху та глухота ( з більш низькими концентраціями саліцилатів у плазмі крові).
З боку респіраторної системи.
Часто: бронхоспазм у хворих на астму ( див. розділ «Особливості застосування»).
Нечасто: задишка, алергічні реакції (риніт, закладення носа).
З боку шлунково-кишкового тракту.
Дуже часто: печія, кислотний рефлюкс, біль в епігастральній ділянці та абдомінальний біль.
Часто: ерозивно-запальні ураження верхнього відділу шлунково-кишкового тракту, нудота, диспепсія, блювання і діарея.
Нечасто: виразкова хвороба та кровотеча верхнього відділу шлунково-кишкового тракту, гематемезис і мелена.
Внаслідок антиагрегантної дії на тромбоцити ацетилсаліцилова кислота може асоціюватися з ризиком розвитку кровотеч, подовженням часу кровотечі. Спостерігались такі кровотечі як періопераційні геморагії, гематоми, кровотечі з органів сечостатевої системи, носові кровотечі, кровотечі з ясен.
Рідко: серйозні кровотечі верхніх відділів шлунково-кишкового тракту, такі як геморагії1 шлунково-кишкового тракту, церебральні геморагії (особливо у пацієнтів із неконтрольованою гіпертензією та/або при одночасному застосуванні антигемостатичних засобів), які у поодиноких випадках могли потенційно загрожувати життю, перфорація.
Дуже рідко: стоматит, езофагіт, токсичні ураження нижнього відділу шлунково-кишкового тракту з виразками, стриктурами, колітом або загостренням запального захворювання кишечнику.
З боку нирок та сечовивідних шляхів.
Рідко: порушення функції нирок. Розвиток гострої ниркової недостатності.
З боку шкіри та підшкірної клітковини.
Нечасто: алергічні реакції (кропив’янка, набряк, свербіж, ангіоневротичний набряк2).
Дуже рідко: геморагічний висип, мультиформна еритема, синдром Стівенса–Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
З боку ендокринної системи.
Рідко: гіпоглікемія.
З боку судинної системи.
Рідко: геморагічний васкуліт.
З боку імунної системи.
Нечасто: анафілактичні реакції.
З боку гепатобіліарної системи.
Дуже рідко: повʼязаний з дозою легкий оборотний токсичний гепатит при деяких вірусних захворюваннях (грип А, В та вітряна віспа). Саліцилати можуть бути факторами розвитку синдрому Рея у дітей (див. розділ «Особливості застосування»). Повідомляли про транзиторну печінкову недостатність із підвищенням рівня трансаміназ та лужної фосфатази сироватки крові.
Психічні розлади.
Часто: безсоння.
ВІДГУКИ КАРДІСЕЙВ таблетки по 75мг №50
Відгуків ще немає