МІЛДРОНАТ розчин для ін'єкцій по 0,5г/5мл по 5мл №10
Фармакотерапевтична група
Інші кардіологічні препарати. Код АТХ С01Е В22.
Спосіб застосування та дози
Внутрішньовенно. Застосування препарату не передбачає спеціального приготування перед введенням.
У зв'язку з можливим стимулюючим ефектом препарат рекомендується застосовувати в першій половині дня.
Дорослі
Доза становить 500–1000 мг (5–10 мл) у вену, її вводять за один раз або ділять на два прийоми. Тривалість лікування зазвичай становить 10–14 днів, після чого лікування продовжують пероральною лікарською формою.
Тривалість курсу лікування становить 4–6 тижнів. Курс лікування можна повторити 2–3 рази на рік.
Пацієнти літнього віку
Пацієнтам літнього віку з порушеннями функції печінки та/або нирок може знадобитися зменшення дози мельдонію.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Оскільки препарат виводиться організмом через нирки, пацієнтам з порушеннями функції нирок від легкого до середнього ступеня тяжкості слід застосовувати меншу дозу мельдонію.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Пацієнтам з порушеннями функції печінки від легкого до середнього ступеня тяжкості слід застосовувати меншу дозу мельдонію.
Діти.
Відсутні дані про безпеку та ефективність застосування мельдонію дітям (віком до 18 років), тому застосування мельдонію цій категорії пацієнтів протипоказане.
Передозування
Не повідомлялося про випадки передозування мельдонію. Препарат малотоксичний та не спричиняє загрозливих побічних ефектів.
При зниженому артеріальному тиску можливі головні болі, запаморочення, тахікардія, загальна слабкість. Лікування симптоматичне.
У разі тяжкого передозування необхідно контролювати функції печінки та нирок.
Гемодіаліз не має суттєвого значення при передозуванні мельдонію у зв’язку із вираженим зв’язуванням з білками крові.
Побічні ефекти
Побічні ефекти класифіковано за системами органів та частотою виникнення відповідно до MedDRA: часто (≥ 1/100 до < 1/10), рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000).
Побічні ефекти, які спостерігалися у клінічних дослідженнях та у постмаркетинговий період:
З боку імунної системи | |
Часто Рідко
| Алергічні реакції* Підвищена чутливість, включаючи алергічний дерматит, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції до шоку |
З боку психіки | |
Рідко | Збудження, почуття страху, нав’язливі думки, порушення сну |
З боку нервової системи | |
Часто Рідко | Головні болі* Парестезії, тремор, гіпестезія, шум у вухах, вертиго, запаморочення, порушення ходи, переднепритомний стан, непритомність |
З боку серця | |
Рідко | Зміна ритму серця, серцебиття, тахікардія/синусова тахікардія, фібриляція передсердь, аритмія, відчуття дискомфорту в грудях/болі у грудях |
З боку кровоносної системи | |
Рідко | Підвищення/зниження артеріального тиску, гіпертензивний криз, гіперемія, блідість |
З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння | |
Часто Рідко | Інфекції дихальних шляхів Запалення у горлі, кашель, диспное, апное |
З боку шлунково-кишкового тракту | |
Часто Рідко | Диспепсія* Дисгевзія (металічний присмак у роті), втрата апетиту, нудота, блювання, метеоризм, діарея, болі у животі, сухість у роті або гіперсалівація |
З боку шкіри та підшкірної тканини | |
Рідко | Висипи, загальні/макульозні/папульозні висипи, свербіж |
З боку скелетно-м’язової та супутньої системи | |
Рідко | Болі у спині, м’язова слабкість, м’язові спазми |
З боку нирок та сечовивідної системи | |
Рідко | Полакіурія |
Загальні порушення та реакції у місці введення | |
Рідко | Загальна слабкість, озноб, астенія, набряк, набряк обличчя, набряк ніг, відчуття жару, відчуття холоду, холодний піт, реакції в місці введення, включаючи біль в місці введення |
Дослідження | |
Часто Рідко | Дисліпідемія, підвищення рівня С-реактивного білка Відхилення в електрокардіограмі (ЕКГ), прискорення роботи серця, еозинофілія* |
ВІДГУКИ МІЛДРОНАТ розчин для ін'єкцій по 0,5г/5мл по 5мл №10
Відгуків ще немає