ВАРІЛРИКС ліофілізат для розчину для ін'єкцій 1 доза №1 у попередньо заповненому шприці з 2-ма голками
| Виробник | ГЛАКСОСМІТКЛЯЙН |
| Ознака виробника | Імпортний |
| Країна виробника | Великобританія |
| Бренд | ВАРИЛРІКС |
| Первинна упаковка | флакон |
| Форма випуску | ліофілізат |
| Кількість в упаковці | 1 |
| Діюча речовина | Вакцина д/проф. віряної віспи |
| Можна дорослим | Можна |
| Можна дітям | з 9 місяців |
| Можна вагітним | Ні |
| Можна годуючим | Ні |
| Можна алергікам | З обережністю |
| Можна діабетикам | Можна |
| Можна водіям | Можна |
| Спосіб застосування | ін'єкції |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Температура зберігання | від 2 до 8 С |
| Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Противірусні вакцини. Вакцина для профілактики вітряної віспи, жива атенуйована. Код АТХ J07B K01.
Показання
Здорові особи.
Вакцина показана для активної імунізації проти вітряної віспи здорових осіб (починаючи з 9-місячного віку). Особи, які знаходяться у близькому контакті з пацієнтами групи високого ризику захворювання, повинні бути вакциновані для того, щоб зменшити ризик передачі збудника. До таких осіб належать батьки та близькі родичі пацієнтів групи високого ризику, медичний (у тому числі середній медичний) персонал та інші особи, які знаходяться у близькому контакті з хворими на вітряну віспу чи з пацієнтами з високим ризиком захворювання.
Пацієнти з високим ризиком захворювання на вітряну віспу.
Групу ризику тяжкої форми вітряної віспи становлять: пацієнти з лейкемією, пацієнти, що отримують імуносупресивну терапію (включаючи кортикостероїдну терапію) для лікування злоякісних пухлин або при серйозних хронічних захворюваннях (таких як хронічна ниркова недостатність, аутоімунні захворювання, колагенози, тяжка бронхіальна астма), а також особи, яким заплановано проведення трансплантації органів. Для таких пацієнтів показана імунізація з метою зниження ризику ускладнень пов’язаних з вітряною віспою.
З огляду на обмежені дані клінічних досліджень щодо вакцини ВАРІЛРИКС™, імунізацію пацієнтів із зазначеної групи ризику слід проводити з урахуванням таких застережень:
- при вакцинації пацієнтів у гострій фазі лейкемії підтримувальну хіміотерапію потрібно відмінити за один тиждень до та протягом одного тижня після імунізації. Пацієнтів, яким призначено променеву терапію, як правило, не слід вакцинувати протягом періоду лікування. Загалом імунізацію пацієнтів слід проводити під час повної гематологічної ремісії;
- бажано, щоб загальна кількість лімфоцитів складала принаймні 1,2 x 109/л або не існувало інших свідчень імунної недостатності;
- вакцинацію слід робити за декілька тижнів до початку терапії імуносупресивними препаратами для підготовки пацієнта до трансплантації органів (наприклад пересадки нирок).
При проведенні імунізації на території України стосовно схем імунізації, протипоказань та взаємодії з іншими медичними препаратами слід керуватися діючими наказами МОЗ України.
Спосіб застосування та дози
0,5 мл відновленої вакцини становить одну імунізуючу дозу.
Вакцина ВАРІЛРИКС™ призначена тільки для підшкірного введення введення в ділянку дельтоподібного м’яза або передню частину стегна.
Для отримання інформації стосовно приготування та відновлення вакцини дивись підрозділ «Інструкція стосовно використання препарату».
Здорові особи.
Діти віком від 9 місяців до 12 років (включно).
Для досягнення оптимального рівня захисту від вітряної віспи слід застосовувати 2 дози вакцини ВАРІЛРИКС™.
Бажано застосувати другу дозу принаймні через 6 тижнів після першої, але ні за яких обставин не раніше, ніж через 4 тижні після першої дози.
Примітка: Відповідні офіційні рекомендації в різних країнах стосовно інтервалу між дозами та необхідності застосування однієї або двох доз вакцин, що містить вірус вітряної віспи дітям від 9 місяців до 12 років можуть різнитися.
Підлітки віком від 13 років та дорослі.
2 дози з інтервалом між ними принаймні у 6 тижнів і ні за яких обставин не раніше ніж через 4 тижні після першої дози.
Пацієнти групи ризику.
Для пацієнтів групи ризику можна застосовувати такі ж схеми вакцинації, як і для здорових осіб. Для цієї групи пацієнтів рекомендується періодично оцінювати рівень антитіл до вірусу вітряної віспи після вакцинації для визначення тих пацієнтів, яким така ревакцинація буде корисною.
Взаємозамінність.
Особам, які вже були імунізовані однією дозою іншої вакцини, що містить вірус вітряної віспи, можна вводити як наступну дозу вакцину ВАРІЛРИКС™.
Особам, яким була введена одна доза вакцини ВАРІЛРИКС™, можна вводити як наступну дозу іншу вакцину, що містить вірус вітряної віспи.
Інструкція стосовно використання препарату.
У зв’язку з незначним коливанням рН розчиненої вакцини її колір може мати відтінки від світло-персикового до рожевого.
Перед ін’єкцією розчинник та відновлену вакцину потрібно перевірити візуально щодо наявності будь-яких сторонніх домішок і/або відхилення фізичних показників перед відновленням чи введенням. У разі виявлення вказаних відхилень розчинник або відновлену вакцину не застосовують.
Інструкції щодо відновлення вакцини за допомогою розчинника в ампулах.
ВАРІЛРИКС™ слід відновлювати шляхом додавання до флакона з ліофілізатом вмісту ампули з розчинником, що постачається в комплекті з вакциною. Суміш необхідно належним чином струсити, щоб порошок повністю розчинився.
Вакцина повинна бути введена одразу ж після розчинення.
Наберіть у шприц увесь вміст флакона.
Для введення вакцини слід використати нову голку.
Інструкції щодо відновлення вакцини за допомогою розчинника у попередньо наповненому шприці.
ВАРІЛРИКС™ слід відновлювати шляхом додавання всього вмісту попередньо заповненого шприца з розчинником до флакона, що містить порошок.
Завжди тримайте шприц за циліндр, а не за поршень чи адаптер з люєрівською насадкою (АЛН). Голку слід тримати в осі шприца. Якщо не слідувати правилам, це може призвести до викривлення АЛН та витікання рідини.
Якщо АЛН зіскакує під час зборки шприца, слід використати нову дозу вакцини
1. Відкрутіть кришечку шприца, повернувши її проти годинникової стрілки
2. Прикріпіть голку до шприца, обережно під’єднавши роз’єм голки до АЛН та вкрутіть за годинниковою стрілкою в шприц до тих пір, поки не відчуєте, що голка зафіксована
3. Зніміть ковпачок з голки, що іноді може потребувати деяких зусиль.
4. Додати розчинник до ліофілізату. Суміш необхідно належним чином струсити, щоб порошок повністю розчинився.
Вакцину потрібно ввести одразу ж після розчинення.
Якщо вакцина не введена одразу ж після розчинення, умови зберігання відновленої вакцини див. в розділі «Термін придатності».
5. Набрати увесь вміст флакона.
6. Для введення вакцини слід використати нову голку. Відкрутіть голку від шприца та приєднайте ін’єкційну голку, повторивши етап 2.
Будь-який невикористаний препарат або відходи необхідно знищити відповідно до місцевих вимог.
Умови зберігання
Ліофілізат для розчину для ін’єкцій зберігати в холодильнику при температурі від 2 до 8 °С. На ліофілізовану вакцину заморожування не впливає. Захищати від світла. Зберігати в недоступному для дітей місці. Вакцина повинна бути введена одразу ж після розчинення, якщо вакцина не введена одразу ж після розчинення, умови зберігання відновленої вакцини див. в розділі «Термін придатності». Розчинник зберігати в холодильнику або при температурі навколишнього середовища.
При транспортуванні вакцини ВАРІЛРИКС™ із центрального складу з холодильним обладнанням належною практикою є використання рефрижераторів, особливо за умов спекотного клімату.
ВІДГУКИ ВАРІЛРИКС ліофілізат для розчину для ін'єкцій 1 доза №1 у попередньо заповненому шприці з 2-ма голками
Відгуків ще немає