ЕНАП HL таблетки по 20мг/12,5мг №20
Виробник | КРКА |
Ознака виробника | Імпортний |
Країна виробника | Словенія |
Бренд | ЕНАП |
Первинна упаковка | блістер |
Форма випуску | таблетки |
Кількість в упаковці | 20 |
Діюча речовина | Еналаприл |
Можна дорослим | Можна |
Можна дітям | ні |
Можна вагітним | Ні |
Можна годуючим | Ні |
Можна алергікам | З обережністю |
Можна діабетикам | З обережністю |
Можна водіям | З обережністю |
Спосіб застосування | внутрішньо |
Взаємодія з їжею | Під час прийому їжі |
Умови відпуску | За рецептом |
Температура зберігання | не вище 25 С |
Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Комбіновані препарати інгібіторів АПФ. Еналаприл і діуретики. Код АТХ С09В А02.
Спосіб застосування та дози
Артеріальна гіпертензія
Лікування гіпертензії ніколи не ініціюється комбінацією препаратів. Спочатку необхідно встановити адекватні дози окремих компонентів. Дозу призначає лікар індивідуально для кожного пацієнта залежно від його стану.
Призначати по 1 таблетці 1 раз на добу. Максимальна доза становить 2 таблетки 1 раз на добу.
Таблетки слід приймати внутрішньо цілими, під час або після їди, запиваючи рідиною. Препарат необхідно приймати в один і той же час протягом кожного дня. Якщо своєчасний прийом таблетки пропущений, то її слід прийняти якомога скоріше, але не приймати, якщо до наступного прийому залишилося декілька годин. У цьому випадку треба зачекати та прийняти лише дозу за розкладом. Не можна приймати дві дози одночасно.
Для більшості пацієнтів 20 мг (винятково 40 мг) еналаприлу або 50 мг гідрохлоротіазиду на добу достатньо для контролю гіпертензії, тому не рекомендується приймати більше 2 таблеток препарату Енап® 20 HL на добу. Якщо задовільного відповіді не досягнуто, рекомендується додати третій препарат або змінити терапію.
Попереднє лікування діуретиками
На початку лікування препаратом може статися симптоматична гіпотензія, яка частіше спостерігається у пацієнтів із порушенням водного або сольового балансу внаслідок попереднього застосування діуретиків. Терапію діуретиками слід припинити за 2-3 дні до початку застосування препарату Енап® 20 HL.
Тривалість лікування не обмежується часом.
Дозування при порушенні функції нирок
Тіазиди можуть виявитися недостатньо ефективними у пацієнтів із порушеннями функції нирок і є неефективними при кліренсі креатиніну від 30 мл/хв і нижче або з рівнем креатиніну в сироватці крові менше ніж 265 мкмоль/л (3 мг/100 мл) (тобто при помірному або вираженому порушенні функції нирок).
Пацієнтам із кліренсом креатиніну у діапазоні від > 30 до < 80 мл/хв препарат Енап® 20 HL можна застосовувати тільки після попереднього підбору доз кожного із компонентів. Рекомендована початкова доза еналаприлу малеату, що застосовується окремо, при легкому порушенні функції нирок становить від 5 до 10 мг.
Діти.
Безпека та ефективність застосування препарату дітям не встановлені.
Передозування
Конкретна інформація щодо лікування передозування препарату Енап® 20 HL відсутня. Лікування – симптоматичне і підтримуюче. Застосування препарату слід припинити і ретельно обстежити пацієнта. Запропоновані заходи включають: провокування блювання, якщо препарат було прийнято нещодавно, а також корекцію дегідратації, електролітного дисбалансу та артеріальної гіпотензії за допомогою загальноприйнятих заходів.
Еналаприлу малеат
Основним проявом передозування є виражена артеріальна гіпотензія, що виникає протягом 6 годин після прийому препарату і супроводжується блокадою РААС та ступором. Симптоми, пов’язані з передозуванням інгібіторами АПФ, можуть включати циркулярний шок, електролітний дисбаланс, гіпервентиляцію легенів, тахікардію, прискорене серцебиття, запаморочення, тривожність та кашель. Рівні еналаприлату у плазмі крові, які перевищують у 100 і 200 разів максимальні рівні, що досягаються при прийомі терапевтичних доз, за повідомленнями, реєструвалися після прийому відповідно 300 мг і 440 мг еналаприлу. Після прийому більшої кількості таблеток рекомендується припинення прийому препарату, контроль життєвих показників в медичному закладі, промивання шлунка, активоване вугілля та проносне. Лікування симптоматичне. При появі артеріальної гіпотензії рекомендовано внутрішньовенне введення фізіологічного розчину. Зазвичай достатньо помістити пацієнта в положенні лежачи на низькій подушці. У більш тяжких випадках слід ввести інфузію фізіологічного розчину і, якщо це можливо, слід розглянути питання про інфузійне введення ангіотензину ІІ та/або внутрішньовенне введення катехоламінів.
Слід постійно контролювати артеріальний тиск, пульс, дихання, рівні електролітів та креатиніну в сироватці крові, а також діурез.
У більш тяжких випадках токсичну кількість еналаприлу та/або еналаприлату слід вивести з кровообігу гемодіалізом (див. розділ «Особливості застосування»). При брадикардії, резистентній до проведеної терапії, показане застосування кардіостимулятора. Слід постійно контролювати основні показники життєдіяльності організму, рівні електролітів та креатиніну в сироватці крові.
Гідрохлоротіазид
Найчастішими поширеними ознаками та симптомами, які спостерігаються, є зниження кількості електролітів (гіпокаліємія, гіпохлоремія, гіпонатріємія) і дегідратації внаслідок надмірного діурезу. Якщо також застосовувати препарат дигіталісу, гіпокаліємія може посилити прояви серцевої аритмії. Також проявами передозування може бути тахікардія, артеріальна гіпотензія, шок, слабкість, сплутаність свідомості, запаморочення, спазми м’язів, парестезія, виснаження, розлади свідомості, нудота, блювання, спрага, поліурія, олігурія, анурія, алкалоз, підвищений рівень азоту сечовини в крові (в основному ниркова недостатність).
Слід постійно контролювати важливі показники життєдіяльності, концентрації електролітів та рівень креатиніну в сироватці крові.
Побічні ефекти
Енап® 20 HL зазвичай добре переноситься. Найчастішими побічними реакціями були головний біль та кашель, які мали минущий характер і не вимагали припинення терапії.
Про наступні побічні реакції повідомляли при застосуванні препарату, монотерапії еналаприлом або гідрохлоротіазидом.
Побічні реакції
Клас системи органів/ порушення | Дуже часто (≥1/10) | Часто (від ≥1/100 до <1/10) | Нечасто (від ≥1/1000 до <1/100) | Рідко (від ≥1/10000 до <1/1000) | Дуже рідко (<1/10000) | Частота невідома (неможливо розрахувати за наявними даними) |
З боку крові та лімфатичної системи |
|
| Анемія (включаючи апластичну та гемолітичну анемію) | Нейтропенія, зниження рівня гемоглобіну, зниження гематокриту, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, пригнічення функції кісткового мозку, лейкопенія, панцитопенія, лімфаденопатія, аутоімунні захворювання |
|
|
З боку ендокринної системи |
|
|
|
|
| Синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (SIADH) |
З боку обміну речовин і харчування |
| Гіпокаліємія, підвищення рівня холестерину, підвищення рівня тригліцеридів, гіперурикемія | Гіпоглікемія1), гіпомагніємія, подагра2) | Підвищення рівня глюкози крові | Гіперкальціємія1) |
|
З боку нервової системи та психічні порушення |
| Головний біль, депресія, синкопе, зміна смакових відчуттів | Сплутаність свідомості, сонливість, безсоння, нервозність, втомлюваність, парестезія, вертиго, послаблення лібідо2) | Патологічні сни, порушення сну, парез (внаслідок гіпокаліємії) |
|
|
З боку органів зору | Втрата гостроти зору |
|
|
|
| Хороїдальний випіт |
З боку органів слуху і рівноваги |
|
| Шум у вухах |
|
|
|
З боку серцево-судинної системи | Запаморочення | Гіпотензія, ортостатична гіпотензія, порушення ритму, стенокардія, тахікардія | Припливи, відчуття серцебиття, інфаркт міокарда або інсульт3), можливо, внаслідок надмірної гіпотензії у пацієнтів групи високого ризику1) | Синдром Рейно |
| Біль у грудній клітці |
З боку органів дихання, грудної клітки та органів середостіння | Кашель | Задишка | Ринорея, біль у горлі та охриплість голосу, бронхоспазм/ астма | Легеневі інфільтрати, респіраторний дистрес (включаючи пневмоніт і набряк легенів), риніт, алергічний альвеоліт/ еозинофільна пневмонія | Гострий респіраторний дистрес-синдром (ГРДС)1) |
|
З боку шлунково-кишкового тракту | Нудота | Діарея, біль у животі | Ілеус, панкреатит, блювання, диспепсія, запор, анорексія, подразнення шлунка, сухість у роті, пептичні виразки, метеоризм2) | Стоматит/ афтозні виразки, глосит | Ангіоневротичний набряк кишечнику |
|
З боку гепатобіліарної системи |
|
|
| Печінкова недостатність, некроз печінки (може бути летальним), гепатит (гепатоцелюлярний або холестатичний), жовтяниця, холецистит (зокрема у пацієнтів з уже існуючою жовчнокам’яною хворобою) |
|
|
З боку шкіри та підшкірної клітковини |
| Висипання (екзантема), гіперчутливість/ ангіоневротичний набряк: повідомлялося про ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та/або гортані | Діафорез, свербіж, кропив’янка, алопеція | Мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз, пурпура, шкірний червоний вовчак, еритродермія, пемфигоїд |
| Повідомлялося про комплекс симптомів, який міг включати деякі або всі з таких симптомів: гарячку, серозит, васкуліт, міалгію/міозит, артралгію/ артрит, позитивний результат аналізу на антинуклеарний фактор, підвищену ШОЕ, еозинофілію та лейкоцитоз. Можуть виникати висипання, фоточутливість або інші дерматологічні прояви |
Новоутворення доброякісні, злоякісні та невизначеної етіології (включаючи кісти та поліпи) |
|
|
|
|
| НМРШ (БКК та ПКК)4) |
З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини |
| М’язові судоми5) | Артралгія2) |
|
|
|
З боку нирок та сечовидільної системи |
|
| Порушення функції нирок, ниркова недостатність, протеїнурія | Олігурія, інтерстиціальний нефрит |
|
|
З боку репродуктивної системи і молочних залоз |
|
| Імпотенція | Гінекомастія |
|
|
Лабораторні дослідження |
| Гіперкаліємія, підвищення рівня креатиніну в сироватці крові | Підвищення рівня азоту сечовини крові, гіпонатріємія |
ВІДГУКИ ЕНАП HL таблетки по 20мг/12,5мг №20
Відгуків ще немає