ЛОРІСТА Н таблетки по 50мг/12,5мг №90
| Виробник | КРКА |
| Ознака виробника | Імпортний |
| Країна виробника | Словенія |
| Бренд | ЛОРІСТА |
| Первинна упаковка | блістер |
| Форма випуску | таблетки |
| Кількість в упаковці | 90 |
| Діюча речовина | Лозартана калію |
| Можна дорослим | Можна |
| Можна дітям | ні |
| Можна вагітним | Ні |
| Можна годуючим | Ні |
| Можна алергікам | З обережністю |
| Можна діабетикам | З обережністю |
| Можна водіям | З обережністю |
| Спосіб застосування | внутрішньо |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Температура зберігання | не вище 30 С |
| Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Антагоністи ангіотензину ІІ та діуретики. Лозартан та діуретики.
Код АТХ C09D A01.
Спосіб застосування та дози
Препарат Лоріста® Н можна застосовувати з іншими антигіпертензивними засобами.
Таблетки препарату слід ковтати, запиваючи склянкою води.
Застосування препарату не залежить від прийому їжі.
Комбінацію лозартану та гідрохлоротіазиду не слід застосовувати як початкову терапію. По можливості доцільно титрувати дози компонентів препарату (лозартану та гідрохлоротіазиду).
При недостатній ефективності монотерапії компонентами препарату можна застосовувати безпосередньо комбінований препарат.
Артеріальна гіпертензія
Звичайною початковою та підтримуючою дозою для більшості пацієнтів є 1 таблетка препарату Лоріста® Н (50 мг/12,5 мг) 1 раз на добу. Хворим, у яких застосування 1 таблетки препарату Лоріста® Н не дає достатнього ефекту, дозу можна підвищити до 2 таблеток 1 раз на добу (вранці).
Максимальний гіпотензивний ефект досягається у межах 3–4 тижнів лікування. Максимальна рекомендована доза становить 2 таблетки препарату Лоріста® Н 1 раз на добу.
Застосування пацієнтам із нирковою недостатністю та пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі
Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30–50 мл/хв) корекція початкової дози не потрібна.
Лозартан та гідрохлоротіазид у таблетках не рекомендується застосовувати пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі. Лозартан/гідрохлоротіазид у таблетках протипоказаний пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
Застосування пацієнтам зі зменшенням внутрішньосудинного об’єму циркулюючої рідини
Корекцію дефіциту об’єму рідини та/або натрію слід проводити перед початком застосування лозартану/гідрохлоротіазиду у таблетках.
Застосування пацієнтам з порушеннями функції печінки
Лозартан/гідрохлоротіазид протипоказаний пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки.
Застосування пацієнтам літнього віку
Пацієнтам літнього віку коригування дози, як правило, не потрібне.
Діти.
Досвід застосування препарату для лікування дітей відсутній, тому лозартан/гідрохлоротіазид не слід застосовувати даній категорії пацієнтів.
Передозування
Специфічних даних щодо лікування передозування препаратом немає. Терапія передозування симптоматична і підтримуюча. Потрібно перервати курс терапії препаратом і ретельно контролювати стан пацієнта. Якщо препарат прийнято нещодавно, потрібно викликати блювання і застосувати заходи, спрямовані на усунення дегідратації, електролітних порушень, печінкової коми та артеріальної гіпотензії.
Лозартан
Дані про передозування препарату у людини обмежені. Найбільш імовірними проявами передозування є артеріальна гіпотензія, тахікардія; брадикардія може бути наслідком парасимпатичної (вагусної) стимуляції. У разі симптоматичної артеріальної гіпотензії показана підтримуюча терапія.
Лозартан і його активний метаболіт не видаляються шляхом гемодіалізу.
Гідрохлоротіазид
Найчастіші симптоми передозування є наслідком дефіциту електролітів (гіпокаліємія, гіпохлоремія, гіпонатріємія) і дегідратації внаслідок надмірного сечовиділення. При одночасному прийомі серцевих глікозидів гіпокаліємія може спричинити посилення аритмій.
Гідрохлоротіазид видаляється шляхом гемодіалізу, проте ступінь видалення не був встановлений.
Побічні ефекти
Побічні реакції, які можуть виникнути під час лікування, класифіковані у групи за частотою появи: дуже часто: ³1/10; часто: ³1/100 - <1/10; нечасто: ³1/1000 - <1/100; рідко: ³1/10000 - <1/1000; дуже рідко: <1/10000; невідомо (не можна підрахувати за наявними даними).
У дослідженнях лозартану калію та гідрохлоротіазиду не спостерігалося жодних побічних реакцій, незвичних для цієї комбінації речовин. Побічні реакції обмежувалися тими, що раніше спостерігалися для лозартану калію та/або гідрохлоротіазиду.
Під час досліджень за умови артеріальної гіпертензії запаморочення було єдиним побічним ефектом, що був пов’язаний із діючою речовиною і зустрічався у понад 1 % хворих (достовірно більше, ніж у групі плацебо).
Крім цих реакцій, існують такі побічні реакції:
З боку печінки та жовчовивідних шляхів
Рідко: гепатит.
Лабораторні показники
Рідко: гіперкаліємія, підвищення рівня аланінамінотрансферази (АЛТ).
Додаткові побічні реакції, які спостерігалися при застосуванні одного з окремих компонентів препарату і можуть бути потенційними побічними ефектами препарату при застосуванні комбінації лозартану калію/гідрохлоротіазиду, такі:
Лозартан
Збоку крові та лімфатичної системи
Нечасто: анемія, пурпура Шенляйна–Геноха, екхімоз, гемоліз.
Невідомо: тромбоцитопенія.
З боку імунної системи
Рідко: реакції гіперчутливості (анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк включаючи набряк гортані та голосової щілини, що призводить до обструкції дихальних шляхів та/або набряк обличчя, губ, глотки та/або язика; ангіоневротичний набряк в анамнезі при застосуванні лікарських засобів, в тому числі інгібіторів АПФ; кропив’янка.
З боку обміну речовин та харчування
Нечасто: анорексія, подагра.
Порушення психіки
Часто: безсоння.
Нечасто: тривога, тривожний стан, сплутаність свідомості, депресія, нічні жахи, порушення сну, сонливість, порушення пам'яті.
З боку нервової системи
Часто: головний біль, запаморочення
Нечасто: нервозність, парестезії, периферична нейропатія, тремор, мігрень, непритомність.
Невідомо: спотворення смаку.
З боку органів зору
Нечасто: помутніння зору, відчуття печіння/свербіж в очах, кон'юнктивіт, порушення зору.
З боку органів слуху і вестибулярного апарату
Нечасто: вертиго, дзвін у вухах.
З боку серця
Нечасто: артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія, стерналгія, стенокардія, атріовентрикулярна блокада II ступеня, цереброваскулярні порушення, інфаркт міокарда, відчуття серцебиття, аритмії (фібриляція передсердь, синусова брадикардія, тахікардія, шлуночкова тахікардія, фібриляція шлуночків.
З боку судин
Нечасто: васкуліт.
Невідомо: дозозалежні ортостатичні ефекти;
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння
Часто: кашель, інфекції верхніх дихальних шляхів, закладеність носа, синусит, зміни у носових пазухах.
Нечасто: фарингальний дискомфорт, фарингіт, ларингіт, задишка, бронхіт, носова кровотеча, риніт, закладеність дихальних шляхів.
З боку шлунково-кишкового тракту
Часто: біль у животі, нудота, діарея, диспепсія.
Нечасто: запор, зубний біль, сухість у роті, метеоризм, гастрит, блювання, кишкова непрохідність.
Невідомо: панкреатит.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів
Невідомо: зміна показників функції печінки.
З боку шкіри і підшкірних тканин
Нечасто: алопеція, дерматит, сухість шкіри, еритема, почервоніння, світлочутливість, свербіж, висипання, кропив’янка, підвищене потовиділення.
З боку кістково-м’язової та сполучної тканини
Часто: м’язові судоми, біль у спині, біль у ногах, міалгія.
Нечасто: біль у руках, набряк суглобів, біль у колінах, кісткові і м’язові болі, біль у плечах, відчуття скутості у суглобах, артралгія, артрит, коксалгія, фіброміалгія, м’язова слабкість.
Невідомо: рабдоміоліз.
З боку нирок та сечовивідних шляхів
Часто: порушення функції нирок, ниркова недостатність.
Нечасто: ніктурія, часте сечовиділення, інфекції сечовивідних шляхів.
З боку статевих органів та молочних залоз
Нечасто: зниження лібідо, порушення ерекції/імпотенція.
Загальні порушення
Часто: астенія, підвищена втомлюваність, біль у грудній клітці.
Нечасто: набряк обличчя, підвищення температури.
Невідомо – грипоподібні симптоми, нездужання.
Лабораторні показники
Часто: гіперкаліємія, незначне зниження рівня гематокриту та гемоглобіну.
Нечасто: незначне зниження рівнів сечовини та креатиніну в сироватці крові.
Дуже рідко: підвищення ферментів печінки та білірубіну.
Гідрохлоротіазид
Доброякісні, злоякісні та невизначені новоутворення (включаючи кісти та поліпи)
Невідомо: немеланомний рак шкіри (базальноклітинна карцинома і плоскоклітинна карцинома)1.
З боку крові та лімфатичної системи
Нечасто: агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія, лейкопенія, пурпура, тромбоцитопенія.
З боку імунної системи
Рідко: анафілактична реакція.
З боку обміну речовин та харчування
Нечасто: анорексія, гіперглікемія, гіперурикемія, гіпокаліємія, гіпонатріємія.
Порушення психіки
Нечасто: безсоння, зміни настрою.
З боку нервової системи
Часто: головний біль.
З боку органів зору
Нечасто: тимчасове помутніння зору, ксантопсія.
Невідомо: хоріоїдальний випіт.
З боку судин
Нечасто: некротизуючий ангіїт (васкуліт, шкірний васкуліт).
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння
Нечасто: респіраторний дистрес, включаючи пневмоніт та набряк легенів.
Дуже рідко: гострий респіраторний дистрес-синдром (ГРДС).
З боку шлунково-кишкового тракту
Нечасто: запалення слинних залоз, спазми, подразнення шлунка, нудота, блювання, діарея, запор.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів
Нечасто: жовтяниця (внутрішньопечінковий холестаз), панкреатит.
З боку шкіри та підшкірних тканин
Нечасто: світлочутливість, кропив’янка, токсичний епідермальний некроліз.
Рідко: синдром Стівенса–Джонсона; шкірні реакції, що нагадують шкірну форму системного червоного вовчака; реактивація шкірної форми червоного вовчака.
З боку кістково-м’язової та сполучної тканини
Нечасто: м’язові судоми.
З боку нирок та сечовивідних шляхів
Нечасто: глюкозурія, інтерстиціальний нефрит, порушення функції нирок, ниркова недостатність.
Загальні порушення
Нечасто: підвищення температури тіла, запаморочення.
ВІДГУКИ ЛОРІСТА Н таблетки по 50мг/12,5мг №90
Відгуків ще немає