ПЕРІНДОПРЕС А таблетки по 4мг/5мг №30
Виробник | ДАРНИЦЯ |
Ознака виробника | Вітчизняний |
Країна виробника | Україна |
Бренд | ПЕРІНДОПРЕС |
Первинна упаковка | блістер |
Форма випуску | таблетки |
Кількість в упаковці | 30 |
Діюча речовина | Периндоприл |
Можна дорослим | Можна |
Можна дітям | ні |
Можна вагітним | Ні |
Можна годуючим | Ні |
Можна алергікам | З обережністю |
Можна діабетикам | Ні |
Можна водіям | З обережністю |
Спосіб застосування | внутрішньо |
Взаємодія з їжею | До прийому їжі |
Умови відпуску | За рецептом |
Температура зберігання | не вище 25 С |
Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Інгібітори АПФ, комбінації. Інгібітори АПФ та блокатори кальцієвих каналів. Периндоприл та амлодипін. Код АТХ C09B B04.
Спосіб застосування та дози
Для перорального застосування.
Дорослим слід призначати 1 таблетку на добу одноразово, бажано вранці перед їдою. Таблетка не підлягає поділу.
Дозу слід підбирати індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням показань для застосування, перебігу захворювання та показників артеріального тиску.
Максимальна добова доза – 1 таблетка ПЕРІНДОПРЕС® А 8 мг/10 мг на добу.
Пацієнти з груп ризику – див. розділ «Особливості застосування»
Пацієнти із порушеннями функції нирок та пацієнти літнього віку (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакокінетика»). Виведення периндоприлату знижується у пацієнтів з нирковою недостатністю та у пацієнтів літнього віку, тому під час лікування необхідно проводити частий контроль рівня креатиніну і калію.
ПЕРІНДОПРЕС® А можна призначати пацієнтам із кліренсом креатиніну ≥ 60 мл/хв та не слід призначати пацієнтам із кліренсом креатиніну <60 мл/хв. Таким пацієнтам рекомендується індивідуальний підбір дози кожного із компонентів лікарського засобу окремо.
За умови доброї переносимості дозування амлодипіну є однаковим для пацієнтів молодого та літнього віку. Для пацієнтів літнього віку рекомендований звичайний режим дозування, але підвищення дози необхідно виконувати з обережністю.
Концентрація амлодипіну у плазмі крові не залежить від ступеня порушення функції нирок.
Амлодипін не виводиться під час діалізу.
Пацієнти із порушеннями функції печінки (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакокінетика»). Відсутні рекомендації щодо дозування для пацієнтів із легкими та помірними порушеннями функції печінки, тому підбір дози повинен бути обережним, розпочинати слід з найнижчих доз (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакокінетика»). Для вибору оптимальної початкової та підтримуючої дози лікарського засобу пацієнтам із порушеннями функції печінки необхідно окремо підбирати дозу амлодипіну та периндоприлу. Дослідження щодо фармакокінетики амлодипіну у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки не проводилися. Пацієнтам із порушеннями функції печінки тяжкого ступеня прийом амлодипіну слід розпочинати з найнижчих доз та поступово підвищувати.
Діти.
ПЕРІНДОПРЕС® А не рекомендується призначати дітям через відсутність досліджень з участю цієї групи пацієнтів.
Передозування
Про випадки передозування лікарського засобу ПЕРІНДОПРЕС® А не повідомлялося. Дані щодо свідомого передозування амлодипіну обмежені.
Симптоми. Наявні дані дозволяють припустити, що прийом дуже великих доз може призвести до надмірної периферичної вазодилатації та ймовірного виникнення рефлекторної тахікардії. Повідомлялося про виражену, можливо, тривалу системну гіпотензію та шок з летальним наслідком.
Лікування. Клінічно виражена гіпотензія, викликана передозуванням амлодипіну, потребує активної кардіоваскулярної допомоги, зокрема частого моніторингу функції серця та респіраторної функції, надання пацієнту горизонтального положення з припіднятими нижніми кінцівками, та потребує уважного нагляду за об’ємом циркулюючої крові та сечовиділенням.
Призначення вазоконстриктора може бути корисним у відновленні тонусу судин та артеріального тиску, якщо відсутні протипоказання. Внутрішньовенне введення кальцію глюконату може допомогти усуненню наслідків блокади кальцієвих каналів.
У деяких випадках є доречним промивання шлунка. Дослідження на здорових добровольцях продемонструвало, що прийом активованого вугілля через 2 години після прийому 10 мг амлодипіну знижує швидкість абсорбції амлодипіну в організмі. У системному кровообігу амлодипін має високий рівень зв’язування з білками крові, тому призначення гемодіалізу не ефективне.
Інформація про передозування периндоприлу обмежена. При передозуванні інгібіторів АПФ можуть виникнути гіпотензія, циркуляторний шок, порушення електролітного балансу, ниркова недостатність, гіпервентиляція, тахікардія, пальпітація, брадикардія, запаморочення, тривога та кашель.
При передозуванні рекомендується внутрішньовенне введення розчину хлориду натрію 0,9 %. При виникненні гіпотензії пацієнту необхідно надати горизонтальне положення. Слід розглянути можливість проведення інфузії з ангіотензином ІІ та/або внутрішньовенного введення катехоламінів. Периндоприл може бути виведений із системного кровообігу за допомогою гемодіалізу (див. розділ «Особливості застосування»). При виникненні стійкої до лікування брадикардії може бути рекомендоване застосування штучного водія ритму. Необхідно встановити постійний моніторинг за основними показниками життєдіяльності, рівнем концентрації електролітів та креатиніну в сироватці крові.
Побічні ефекти
Найчастіші побічні реакції, про які повідомлялося при окремому застосуванні периндоприлу та амлодипіну: набряки, сонливість, запаморочення, головний біль (особливо на початку лікування), порушення смаку (дисгевзія), парестезія, порушення зору (включаючи двоїння в очах), дзвін у вухах, вертиго, пальпітація, припливи, гіпотензія (та пов’язані з нею симптоми), задишка, кашель, біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, зміна ритму дефекації, діарея, запор, свербіж, висипання, екзантема, набряк суглобів (набряк щиколоток), спазми м’язів, підвищена втомлюваність, астенія.
Слід попередити пацієнта про необхідність звернутись до лікаря при появі ознак депресії, анурії/олігурії, приливів жару, потемніння сечі, нудоти, блювання, судом м’язів, сплутаності свідомості, зокрема ознак синдрому неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНСАДГ).
При застосуванні периндоприлу або амлодипіну спостерігалися побічні реакції, які наведені окремо і класифіковані згідно зі словником стандартизованої медичної термінології MedDRA за системами організму та з такою частотою виникнення: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); рідко (>1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (не може бути визначена згідно з наявною інформацією).
Таблиця 2.
Системи органів за класифікацією MedDRA | Побічні реакції | Частота | |
Амлодипін | Периндоприл | ||
Інфекції та інвазії | Риніт | нечасто | дуже рідко |
З боку системи крові та лімфатичної системи
| Еозинофілія | – | нечасто* |
Лейкопенія/нейтропенія (див. розділ «Особливості застосування») | дуже рідко | дуже рідко | |
Агранулоцитоз або панцитопенія (див. розділ «Особливості застосування») | – | дуже рідко | |
Тромбоцитопенія (див. розділ «Особливості застосування») | дуже рідко | дуже рідко | |
Ензимоспецифічна гемолітична анемія у пацієнтів з уродженою недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (див. розділ «Особливості застосування») | – | дуже рідко | |
З боку імунної системи | Гіперчутливість | дуже рідко | нечасто |
З боку метаболізму та обміну речовин | Гіпоглікемія (див. розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій») | – | нечасто* |
Гіперкаліємія, що зникає після відміни препарату (див. розділ «Особливості застосування») | – | нечасто* | |
Гіпонатріємія | – | нечасто* | |
Гіперглікемія | дуже рідко | – | |
Психічні розлади | Безсоння | нечасто | – |
Порушення настрою (включаючи тривогу) | нечасто | нечасто | |
Депресія | нечасто | нечасто | |
Порушення сну | – | нечасто | |
З боку нервової системи | Сонливість (особливо на початку лікування) | часто | нечасто* |
Запаморочення (особливо на початку лікування) | часто | часто | |
Головний біль (особливо на початку лікування) | часто | часто | |
Тремор | нечасто | – | |
Зіпсуття смаку (дисгевзія) | нечасто | часто | |
Гіпоестезія | нечасто | – | |
Парестезія | нечасто | часто | |
Непритомність | нечасто | нечасто* | |
Сплутаність свідомості | рідко | дуже рідко | |
Гіпертонус | дуже рідко | – | |
Периферична нейропатія | дуже рідко | – | |
Цереброваскулярні події можуть виникати внаслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів групи високого ризику (див. розділ «Особливості застосування») | – | дуже рідко | |
Екстрапірамідні розлади (екстрапірамідний синдром) | частота невідома | – | |
З боку органів зору | Порушення зору | часто | часто |
Двоїння в очах | часто | – | |
З боку органів слуху та лабіринту | Дзвін у вухах | нечасто | часто |
Вертиго | – | часто | |
З боку серця | Пальпітація | часто | нечасто* |
Тахікардія | – | нечасто* | |
Стенокардія (див. розділ «Особливості застосування») | – | дуже рідко | |
Інфаркт міокарда може виникати внаслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів групи високого ризику (див. розділ «Особливості застосування») | дуже рідко | дуже рідко | |
| Аритмія (в тому числі брадикардія, шлуночкова тахікардія та фібриляція передсердь) | нечасто | дуже рідко |
З боку судинної системи | Приливи | часто | рідко |
Гіпотензія (та пов’язані з нею симптоми) | нечасто | часто | |
Феномен Рейно | - | частота невідома | |
Васкуліт | дуже рідко | нечасто* | |
З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння | Задишка | часто | часто |
Кашель | нечасто | часто | |
Бронхоспазм | – | нечасто | |
Еозинофільна пневмонія | – | дуже рідко | |
З боку гепатобіліарної системи | Гепатит, жовтяниця | дуже рідко | – |
Цитолітичний або холестатичний гепатит (див. розділ «Особливості застосування») | – | дуже рідко | |
Підвищення рівня печінкових ферментів (переважно спричинені холестазом) | дуже рідко | – | |
З боку шлунково-кишкового тракту | Гіперплазія ясен | дуже рідко | – |
Біль у животі | часто | часто | |
Нудота | часто | часто | |
Блювання | нечасто | часто | |
Диспепсія | часто | часто | |
Зміна ритму дефекації | часто | – | |
Сухість у роті | нечасто | нечасто | |
Діарея | часто | часто | |
Запор | часто | часто | |
Панкреатит | дуже рідко | дуже рідко | |
Гастрит | дуже рідко | – | |
З боку шкіри та підшкірної тканини | Ангіоневротичний набряк Квінке | дуже рідко | – |
Ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, слизових оболонок, язика, голосової щілини та/або гортані (див. розділ «Особливості застосування») | дуже рідко | нечасто | |
Мультиформна еритема | дуже рідко | дуже рідко | |
Алопеція | нечасто | – | |
Пурпура | нечасто | – | |
Знебарвлення шкіри | нечасто | – | |
Гіпергідроз | нечасто | нечасто | |
Свербіж | нечасто | часто | |
Висипання, екзантема | нечасто | часто | |
Кропив’янка (див. розділ «Особливості застосування») | нечасто | нечасто | |
Реакції фоточутливості | дуже рідко | нечасто* | |
Пемфігоїд | – | нечасто* | |
Посилення симптомів псоріазу | – | рідко | |
Синдром Стівенса-Джонсона | дуже рідко | – | |
Ексфоліативний дерматит | дуже рідко | – | |
Токсичний епідермальний некроліз | частота невідома | – | |
З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини | Набряк суглобів (набряк щиколоток) | часто | – |
Артралгія | нечасто | нечасто* | |
Міалгія | нечасто | нечасто* | |
Спазми м’язів | часто | часто | |
Біль у спині | нечасто | – | |
З боку нирок та сечовидільної системи | Порушення сечовипускання, ніктурія, полакіурія (часте сечовипускання) | нечасто | – |
Ниркова недостатність | – | рідко | |
Гостра ниркова недостатність | – | дуже рідко | |
Анурія/олігурія | – | рідко | |
З боку ендокринної системи | Синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНСАДГ) | – | рідко |
З боку репродуктивної системи та молочних залоз | Еректильна дисфункція | нечасто | нечасто |
Гінекомастія | нечасто | – | |
Загальні розлади | Набряки | дуже рідко | – |
Периферичні набряки | – | нечасто* | |
Підвищена втомлюваність | часто | – | |
Біль у грудній клітці | нечасто | – | |
Астенія | часто | часто | |
Біль | нечасто | – | |
Нездужання | нечасто | – | |
Гіпертермія | – | нечасто* | |
Дослідження | Збільшення маси тіла, зменшення маси тіла | нечасто | – |
Підвищення рівня сечовини у крові | – | нечасто* | |
Підвищення рівня креатиніну у крові | – | нечасто* | |
Підвищення рівня білірубіну у крові | – | рідко | |
Підвищення рівня печінкових ферментів | – | рідко | |
Зниження рівня гемоглобіну та гематокриту | – | дуже рідко | |
Ушкодження, отруєння та ускладнення прийому | Падіння | – | нечасто*
|
ВІДГУКИ ПЕРІНДОПРЕС А таблетки по 4мг/5мг №30
Відгуків ще немає