ПЕРІНДОПРЕС таблетки по 8мг №30
Виробник | ДАРНИЦЯ |
Ознака виробника | Вітчизняний |
Країна виробника | Україна |
Бренд | ПЕРІНДОПРЕС |
Первинна упаковка | блістер |
Форма випуску | таблетки |
Кількість в упаковці | 30 |
Діюча речовина | Периндоприл |
Можна дорослим | Можна |
Можна дітям | ні |
Можна вагітним | Ні |
Можна годуючим | Ні |
Можна алергікам | З обережністю |
Можна діабетикам | Ні |
Можна водіям | З обережністю |
Спосіб застосування | внутрішньо |
Взаємодія з їжею | До прийому їжі |
Умови відпуску | За рецептом |
Температура зберігання | не вище 25 С |
Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ), монокомпонентні. Периндоприл. Код АТХ C09A A04.
Спосіб застосування та дози
Для перорального застосування.
Таблетки Періндопрес® по 4 мг та по 8 мг можна ділити навпіл для досягнення дози 2 мг та 4 мг.
Таблетки рекомендовано приймати 1 раз на добу вранці перед їдою.
Дозу підбирати індивідуально, залежно від показників артеріального тиску (див. розділ «Особливості застосування»).
Артеріальна гіпертензія.
Периндоприлу трет-бутиламін можна призначати як монотерапію або у комбінації з антигіпертензивними засобами інших класів.
Рекомендована початкова доза становить 4 мг 1 раз на добу вранці.
Пацієнти з високою активністю ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (особливо пацієнти з реноваскулярною гіпертензією, порушенням водно-електролітного балансу, серцевою декомпенсацією або тяжкою гіпертензією) можуть зазнати надмірного зниження артеріального тиску після прийому першої дози. Таким пацієнтам рекомендується розпочинати лікування із дози 2 мг і початок терапії проводити під наглядом лікаря.
Дозу можна підвищити до 8 мг 1 раз на добу через 1 місяць лікування.
На початку застосування периндоприлу трет-бутиламіну можливе виникнення симптоматичної артеріальної гіпотензії; це ймовірніше у пацієнтів, які одночасно приймають діуретики. Таким пацієнтам розпочинати лікування периндоприлом слід з обережністю, оскільки у них може бути дефіцит води та/або солі.
Якщо це можливо, слід припинити прийом діуретика за 2–3 дні до початку терапії периндоприлу трет-бутиламіном (див. розділ «Особливості застосування»).
Пацієнтам з артеріальною гіпертензією, яким не можна припинити застосування діуретиків, лікування слід розпочинати з дози 2 мг. У таких пацієнтів слід контролювати функцію нирок та рівень калію у сироватці крові. Подальше підвищення дози периндоприлу трет-бутиламіну слід здійснювати залежно від показників артеріального тиску. У разі необхідності терапію діуретиком можна відновити.
Пацієнтам літнього віку лікування слід розпочинати з дози 2 мг, яка може бути підвищена до 4 мг через 1 місяць лікування, а потім, у разі необхідності, до 8 мг з урахуванням функції нирок (див. Таблицю 1).
Серцева недостатність.
Пацієнтам із серцевою недостатністю, яким периндоприлу трет-бутиламін зазвичай слід призначати одночасно з діуретиком, що виводить калій, та/або дигоксином, та/або β-блокатором, лікування рекомендовано розпочинати під ретельним медичним наглядом та з початкової дози 2 мг, яку слід приймати вранці. Через 2 тижні за умови доброї переносимості дозу підвищувати до 4 мг 1 раз на добу. Дозу підбирати індивідуально, залежно від клінічного стану пацієнта.
Пацієнтам із тяжкою серцевою недостатністю та іншим пацієнтам із групи високого ризику (пацієнти із порушенням функції нирок і тенденцією до порушень рівня електролітів, пацієнти, які отримують одночасну терапію діуретиками та/або вазодилататорами) лікування слід розпочинати під ретельним медичним наглядом (див. розділ «Особливості застосування»).
У пацієнтів з високим ризиком виникнення симптоматичної артеріальної гіпотензії, а саме: у пацієнтів із дефіцитом електролітів, з гіпонатріємією або без неї, у пацієнтів із гіповолемією або у тих, хто отримував інтенсивну терапію діуретиками, слід провести корекцію вищезазначених станів, якщо можливо, до призначення лікарського засобу. Артеріальний тиск, функцію нирок та рівень калію у сироватці крові потрібно ретельно контролювати як до, так і під час лікування (див. розділ «Особливості застосування»).
Запобігання виникненню повторного інсульту у пацієнтів із цереброваскулярними захворюваннями.
Рекомендована початкова доза становить 2 мг (½ таблетки лікарського засобу Періндопрес® 4 мг) 1 раз на добу вранці. Після 2 тижнів лікування дозу збільшувати до 4 мг (1 таблетка лікарського засобу Періндопрес® 4 мг) 1 раз на добу вранці.
Якщо після 2 тижнів лікування лікарським засобом Періндопрес® 4 мг пацієнт потребує додаткового контролю артеріального тиску, можна призначити індапамід у дозі 1 таблетка на добу. Лікування можна розпочинати будь-коли у термін від 2 тижнів до кількох років після первинного інсульту.
Запобігання серцево-судинним ускладненням у пацієнтів із документально підтвердженою стабільною ішемічною хворобою серця.
Лікування розпочинати із застосування лікарського засобу Періндопрес® 4 мг (1 таблетка на добу вранці). Через 2 тижні за умови доброї переносимості та з урахуванням функції нирок дозу слід підвищувати до 8 мг.
Пацієнтам літнього віку лікування слід розпочинати з дози 2 мг (½ таблетки лікарського засобу Періндопрес® 4 мг) 1 раз на добу вранці; через тиждень дозу підвищувати до 4 мг (1 таблетка лікарського засобу Періндопрес® 4 мг); через 2 тижні з урахуванням функції нирок дозу підвищувати до 8 мг (Періндопрес® 8 мг, 1 таблетка на добу) (див. Таблицю 1). Підвищення дози можливе тільки за умови доброї переносимості попередньої дози.
Особливі групи пацієнтів. Дозування для пацієнтів із нирковою недостатністю має базуватися на кліренсі креатиніну, як зазначено у таблиці 1.
Таблиця 1.
Підбір доз при нирковій недостатності
Кліренс креатиніну (мл/хв) | Рекомендоване дозування |
ClCR ≥ 60 | 4 мг на добу |
30 < ClCR < 60 | 2 мг на добу |
15 < ClCR < 30 | 2 мг через добу |
Пацієнти, які перебувають на гемодіалізі1 | |
ClCR < 15 | 2 мг у день проведення діалізу |
1Діалізний кліренс периндоприлату 70 мл/хв. Пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, дозу слід приймати після проведення гемодіалізу.
Пацієнти з печінковою недостатністю.
Пацієнти з печінковою недостатністю не потребують підбору дози лікарського засобу (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакокінетика»).
Діти.
Ефективність та безпеку застосування дітям не вивчали, тому периндоприлу трет-бутиламін призначати дітям не рекомендується.
Передозування
Інформації про передозування периндоприлу недостатньо. Симптоми, пов’язані з передозуванням інгібіторів АПФ, можуть бути такими: артеріальна гіпотензія, циркуляторний шок, порушення електролітного балансу, ниркова недостатність, гіпервентиляція, тахікардія, пальпітація, брадикардія, запаморочення, тривожність, кашель тощо.
При передозуванні рекомендується внутрішньовенне введення розчину натрію хлориду 0,9 % (9 мг/мл). У разі виникнення артеріальної гіпотензії пацієнту необхідно надати горизонтального положення з низьким узголів’ям. За можливості слід забезпечити пацієнту інфузії ангіотензину ІІ та/або внутрішньовенне введення катехоламінів. Периндоприл можна видалити із системного кровообігу за допомогою гемодіалізу (див. розділ «Особливості застосування»). У разі виникнення резистентної до лікування брадикардії показане застосування штучного водія ритму. Необхідно проводити постійний моніторинг основних показників життєдіяльності, концентрації електролітів та креатиніну у сироватці крові.
Побічні ефекти
Профіль безпеки периндоприлу відповідає профілю безпеки інгібіторів АПФ.
Найчастішими побічними реакціями, які спостерігалися під час застосування периндоприлу у ході клінічних досліджень, є: запаморочення, головний біль, парестезії, вертиго, порушення зору, дзвін у вухах, артеріальна гіпотензія, кашель, задишка, біль у животі, запор, діарея, спотворення смаку (дисгевзія), диспепсія, нудота, блювання, свербіж, шкірні висипання, судоми м’язів, астенія.
Слід попередити пацієнта про необхідність звернутись до лікаря при появі ознак анурії/олігурії, приливів жару, а також депресії, потемніння сечі, нудоти, блювання, судом м’язів, сплутаності свідомості, що можуть свідчити про виникнення синдрому неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНСАДГ).
Далі зазначені побічні реакції, які спостерігалися при застосуванні периндоприлу під час клінічних досліджень та в післяреєстраційний період. Частота виникнення побічних реакцій визначається так: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), рідко (≥ 1/10000, <1/1000), рідкісні (< 1/10000), частота невідома (не можна визначити згідно за наявною інформацією).
Таблиця 2.
Системи органів згідно з MedDRA |
Побічні реакції |
Частота |
З боку органів зору | Порушення зору | Часто |
З боку органів слуху та вестибулярного апарату | Дзвін у вухах | Часто |
З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння | Кашель | Часто |
Задишка | Часто | |
Бронхоспазм | Нечасто | |
Еозинофільна пневмонія | Рідкісні | |
Риніт | Рідкісні | |
З боку шлунково-кишкового тракту | Біль у животі | Часто |
Запор | Часто | |
Діарея | Часто | |
Спотворення смаку (дисгевзія) | Часто | |
Диспепсія | Часто | |
Нудота | Часто | |
Блювання | Часто | |
Сухість у роті | Нечасто | |
Панкреатит | Рідкісні | |
З боку печінки і жовчовивідних шляхів | Цитолітичний або холестатичний гепатит (див. розділ «Особливості застосування») | Рідкісні |
З боку нирок та сечовидільної системи | Ниркова недостатність | Нечасто |
Гостра ниркова недостатність | Рідкісні | |
Анурія/олігурія | Рідко | |
З боку ендокринної системи | Синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНСАДГ) | Рідко |
З боку обміну речовин, метаболізму | Гіпоглікемія (див. розділи «Особливості застосування» і «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій») | Нечасто* |
Гіперкаліємія, яка зникає після відміни лікарського засобу (див. розділ «Особливості застосування») | Нечасто* | |
Гіпонатріємія | Нечасто* | |
З боку нервової системи | Запаморочення | Часто |
Головний біль | Часто | |
Парестезія | Часто | |
Вертиго | Часто | |
Сонливість | Нечасто* | |
Непритомність | Нечасто* | |
Сплутаність свідомості | Рідкісні | |
З боку психіки | Зміни настрою | Нечасто |
Порушення сну | Нечасто | |
Депресія | Нечасто | |
З боку серця | Пальпітація | Нечасто* |
Тахікардія | Нечасто* | |
Стенокардія (див. розділ «Особливості застосування») | Рідкісні | |
Аритмія | Рідкісні | |
Інфаркт міокарда може виникати внаслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів з високим ризиком (див. розділ «Особливості застосування») | Рідкісні | |
З боку судинної системи | Гіпотензія (та пов’язані з нею симптоми) | Часто |
Васкуліт | Нечасто* | |
Інсульт може виникати внаслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів з високим ризиком (див. розділ «Особливості застосування») | Рідкісні | |
Припливи жару | Рідко | |
Феномен Рейно | Частота невідома | |
З боку крові та лімфатичної системи | Еозинофілія | Нечасто* |
Агранулоцитоз або панцитопенія | Рідкісні | |
Зниження рівня гемоглобіну та гематокриту | Рідкісні | |
Лейкопенія/нейтропенія | Рідкісні | |
Гемолітична анемія у пацієнтів з уродженою недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (див. розділ «Особливості застосування») | Рідкісні | |
Тромбоцитопенія | Рідкісні | |
З боку імунної системи | Реакції гіперчутливості, включаючи анафілактоїдні реакції (див. розділ «Особливості застосування») | Нечасто |
З боку шкіри та підшкірної клітковини | Свербіж | Часто |
Шкірні висипи | Часто | |
Кропив’янка (див. розділ «Особливості застосування») | Нечасто | |
Ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, слизових оболонок, язика, голосової щілини та/або гортані (див. розділ «Особливості застосування») | Нечасто | |
Реакції фоточутливості | Нечасто* | |
Пемфігоїд | Нечасто* | |
Гіпергідроз | Нечасто | |
Посилення симптомів псоріазу | Рідко* | |
Мультиформна еритема | Рідкісні | |
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини | Судоми м’язів | Часто |
Артралгія | Нечасто* | |
Міалгія | Нечасто* | |
З боку репродуктивної системи та молочних залоз | Еректильна дисфункція | Нечасто |
Загальні розлади | Астенія | Часто |
Біль у грудній клітці | Нечасто* | |
Нездужання | Нечасто* | |
Периферичні набряки | Нечасто* | |
Гіпертермія | Нечасто* | |
Лабораторні показники | Підвищення рівня сечовини у крові | Нечасто* |
Підвищення креатиніну у плазмі крові | Нечасто* | |
Підвищення рівня білірубіну у плазмі крові | Рідко | |
Підвищення рівня печінкових ферментів | Рідко | |
Ушкодження, отруєння та ускладнення прийому | Падіння | Нечасто* |
ВІДГУКИ ПЕРІНДОПРЕС таблетки по 8мг №30
Відгуків ще немає