СУМІЛАР капсули тверді по 5мг/5мг №28
Виробник | ЛЕК ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПАНІЯ Д.Д. |
Ознака виробника | Імпортний |
Країна виробника | Словенія |
Бренд | СУМИЛАР |
Первинна упаковка | блістер |
Форма випуску | капсули |
Кількість в упаковці | 28 |
Діюча речовина | Раміприл |
Можна дорослим | Можна |
Можна дітям | ні |
Можна вагітним | Ні |
Можна годуючим | Ні |
Можна алергікам | З обережністю |
Можна діабетикам | З обережністю |
Можна водіям | З обережністю |
Спосіб застосування | внутрішньо |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Умови відпуску | За рецептом |
Температура зберігання | не вище 25 С |
Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Комбіновані препарати інгібіторів АПФ. Інгібітори АПФ в комбінації з антагоністами кальцію. Раміприл та амлодипін. Код АТХ С09В В07.
Спосіб застосування та дози
Дози
Рекомендована добова доза становить одну капсулу.
Сумілар слід приймати один раз на день, в один і той же час доби, з їжею або без їжі. Капсули не слід розжовувати або подрібнювати.
Фіксована комбінація не прийнятна для початкової терапії.
При необхідності коригування дози можна змінити дозу Сумілару або розглянути можливість індивідуального титрування компонентів препарату. Капсули слід запивати достатньою кількістю рідини (наприклад питною водою).
Пацієнти, що приймають діуретики
Слід дотримуватись обережності пацієнтам, що приймають діуретики, з огляду на можливість зневоднення та/або вимивання солей. У них слід контролювати ниркову функцію і рівень калію в сироватці крові.
Максимальна добова доза – одна капсула 10 мг/10 мг.
Ниркова недостатність
Під час терапії Суміларом слід спостерігати за нирковою функцією та рівнями калію в сироватці. У разі погіршення ниркової функції застосування Сумілару слід припинити і замінити окремими компонентами препарату (діючими речовинами), доза яких належним чином відкоригована.
Печінкова недостатність
У даній формі препарат не застосовують пацієнтам з порушенням функції печінки.
Літні пацієнти
Літнім пацієнтам рекомендована найнижча початкова доза, підвищувати дозу слід обережно.
Діти.
Сумілар протипоказано застосовувати дітям (віком до 18 років) у зв’язку з відсутністю даних про безпеку та ефективність.
Передозування
Щодо раміприлу
Симптоми, пов’язані з передозуванням інгібіторів АПФ, можуть включати надмірне розширення периферичних судин (із вираженою артеріальною гіпотензією, шоком), брадикардію, електролітний дисбаланс та ниркову недостатність. За пацієнтом потрібно встановити ретельний нагляд. Лікування повинно бути симптоматичним і підтримуючим. Підтримуючі заходи включають первинну детоксикацію (промивання шлунка, прийом абсорбентів) і заходи з відновлення гемодинамічної стабільності, зокрема застосування агоністів адренорецепторів альфа-1 або ангіотензину ІІ (ангіотензинамід). Раміприлат, активний метаболіт раміприлу, незначною мірою видаляється із загального кровообігу шляхом гемодіалізу.
Щодо амлодипіну
Досвід навмисного передозування препаратом людини обмежений.
Побічні реакції
Щодо раміприлу
Найбільш частими побічними ефектами під час лікування раміприлом є гіперкаліємія, головний біль, запаморочення, гіпотензія, ортостатична гіпотензія, непритомність, кашель (непродуктивний кашель), бронхіт, синусит, задишка, запалення шлунково-кишкового тракту, нетравлення шлунку, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, блювання, шкірний висип, зокрема, макулопапульозний, м’язові судоми, міалгія, біль у грудях, стомленість. Серйозні побічні ефекти включають агранулоцитоз, панцитопенію, гемолітичну анемію, інфаркт міокарда, ангіоневротичний набряк, васкуліт, бронхоспазм, гострий панкреатит, печінкову недостатність, гостру ниркову недостатність, гепатит, ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона і мультиформну еритему.
Щодо амлодипіну
Найбільш частими побічними ефектами під час лікування амлодипіном є сонливість, запаморочення, головний біль, прискорене серцебиття, припливи, біль у животі, нудота, набряки у ділянці щиколоток, набряки і стомленість. Серйозні побічні ефекти включають лейкопенію, тромбоцитопенію, інфаркт міокарда, фібриляцію передсердь, шлуночкову тахікардію, васкуліт, гострий панкреатит, гепатит, ангіоневротичний набряк, мультиформну еритему, ексфоліативний дерматит і синдром Стівенса-Джонсона.
Частота виникнення небажаних реакцій позначалася за допомогою такої умовної шкали:
дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 та < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 та < 1/100); рідко (≥ 1/10000 та < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000), невідомо (не може бути оцінена на основі наявних даних).
Під час лікування окремо раміприлом та амлодипіном повідомлялось про такі небажані реакції:
Клас систем органів | Частота | Раміприл | Амлодипін |
З боку крові та лімфатичної системи | Нечасто | Еозинофілія | - |
Рідко | Зменшення кількості лейкоцитів (зокрема нейтропенія або агранулоцитоз), зменшення кількості еритроцитів, зниження рівня гемоглобіну, кількості тромбоцитів | - | |
Дуже рідко | - | Лейкоцитопенія, тромбоцитопенія | |
Невідомо | Недостатність кісткового мозку, панцитопенія, гемолітична анемія | - | |
З боку імунної системи | Дуже рідко | - | Алергічні реакції |
Невідомо | Анафілактичні або анафілактоїдні реакції, зростання рівня антинуклеарних антитіл | - | |
З боку обміну речовин та харчування | Часто | Підвищення рівня калію в крові | - |
Нечасто | Анорексія, знижений апетит | - | |
Дуже рідко | Гіперглікемія | ||
Невідомо | Зниження рівня натрію в крові | - | |
З боку психіки | Нечасто | Пригнічений настрій, тривожність, знервованість, неспокій, порушення сну, зокрема безсоння і сонливість | Безсоння, зміни настрою (зокрема тривожність), депресія |
Рідко | Сплутаний стан | Сплутаність свідомості | |
Невідомо | Порушення уваги | - | |
З боку нервової системи | Часто | Головний біль, запаморочення | Безсоння, запаморочення, головний біль (особливо на початку лікування) |
Нечасто | Вертиго, парестезія, агевзія, дисгевзія | Тремор, дисгевзія, непритомність, гіпоестезія, парестезія | |
Рідко | Тремор, порушення рівноваги | - | |
Дуже рідко | - | Гіпертонія, периферійна невропатія | |
Невідомо | Церебральна ішемія, зокрема ішемічний інсульт і транзиторна ішемічна атака, порушення психомоторних навичок, відчуття печіння, паросмія | - | |
З боку органів зору | Нечасто | Зорові порушення, зокрема нечіткий зір | Зорові порушення, зокрема диплопія |
Рідко | Кон’юнктивіт | - | |
З боку органів слуху та рівноваги | Нечасто | - | Дзвін у вухах |
Рідко | Погіршення слуху, дзвін у вухах | - | |
З боку серцево-судинної системи | Часто | Артеріальна гіпотензія, знижений ортостатичний кров’яний тиск, синкопе | Пальпітації, припливи |
Нечасто | Ішемія міокарда, зокрема стенокардія або інфаркт міокарда, тахікардія, аритмія, пальпітації, периферійний набряк, припливи | Артеріальна гіпотензія | |
Рідко | Стеноз судин, недостатня перфузія, васкуліт | - | |
Дуже рідко | - | Інфаркт міокарда, аритмія, зокрема брадикардія, шлуночкова тахікардія та фібриляція передсердь, васкуліт | |
Невідомо | Феномен Рейно | - | |
З боку дихальної системи | Часто | Непродуктивний кашель із відчуттям лоскоту, бронхіт, синусит, задишка | - |
Нечасто | Бронхоспазм, зокрема загострення астми, закладений ніс | Задишка, риніт | |
Дуже рідко | Кашель | ||
З боку травної системи | Часто | Запалення шлунково-кишкового тракту, розлади травлення, абдомінальний дискомфорт, диспепсія, діарея, нудота, блювання | Абдомінальний біль, нудота |
Нечасто | Панкреатит (повідомлялось про поодинокі летальні наслідки застосування інгібіторів АПФ), підвищення рівня ферментів підшлункової залози, ангіоневротичний набряк тонкого кишечнику, біль у верхній частині живота, гастрит, запор, сухість у роті | Блювання, диспепсія, порушення перистальтики кишечнику (зокрема діарея та запор), сухість у роті | |
Рідко | Глосит | - | |
Дуже рідко | - | Панкреатит, гастрит, гіперплазія ясен | |
Невідомо | Афтозний стоматит | - | |
Гепатобіліарні розлади | Нечасто | Підвищений рівень печінкових ферментів та/або кон’югованого білірубіну | - |
Рідко | Холестатична жовтяниця, гепатоцелюлярні пошкодження | - | |
Дуже рідко | Гепатит*, жовтяниця*, підвищення рівня печінкових ферментів* | ||
Невідомо | Гостра печінкова недостатність, холестатичний або цитолітичний гепатит (повідомлялось про поодинокі летальні наслідки) | - | |
З боку шкіри та її похідних | Часто | Висип, зокрема макулопапульозний | - |
Нечасто | Ангіоневротичний набряк; у дуже виняткових випадках – обструкція дихальних шляхів внаслідок ангіоневротичного набряку, повідомлялось про поодинокі летальні випадки внаслідок непрохідності дихальних шляхів через ангіоневротичний набряк; свербіж, гіпергідроз | Алопеція, пурпура, знебарвлення шкіри, гіпергідроз, свербіж, висип, екзантема | |
Рідко | Ексфоліативний дерматит, кропив’янка, оніхолізис | - | |
Дуже рідко | Реакція світлочутливості | Ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, кропив’янка, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, набряк Квінке, фоточутливість | |
Невідомо | Токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, пухирчатка, загострення псоріазу, псоріазоподібний дерматит, пемфігоїдна або ліхеноїдна екзантема або енантема, алопеція | - | |
З боку кістково -мʼязової системи | Часто | М’язові спазми, міалгія | Набрякання гомілок |
Нечасто | Артралгія | Артралгія, міалгія, м’язові спазми, біль у попереку | |
З боку нирок та сечовивідної системи | Нечасто | Ниркова недостатність, зокрема гостра ниркова недостатність, підвищення діурезу, погіршення існуючої протеїнурії, підвищення рівня сечовини крові, підвищення рівня креатиніну крові | Порушення сечовипускання, нічне нетримання сечі, підвищена частота сечовипускання |
З боку репродуктивної системи та молочних залоз | Нечасто | Тимчасова еректильна імпотенція, зниження лібідо | Імпотенція, гінекомастія |
Невідомо | Гінекомастія | - | |
Розлади загального характеру | Часто | Біль у грудях, втома | Набряк, втома |
Нечасто | Лихоманка | Біль у грудях, астенія, біль, дискомфорт | |
Рідко | Астенія | - | |
Дослідження | Нечасто | - | Збільшення або зменшення маси тіла |
ВІДГУКИ СУМІЛАР капсули тверді по 5мг/5мг №28
Відгуків ще немає