0 800 50 95 95
066 298 95 95
097 298 95 95
UA | RU

СУМІЛАР капсули тверді по 5мг/10мг №28

За рецептом ЛЕК ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПАНІЯ Д.Д.
СУМІЛАР капсули тверді по 5мг/10мг №28-0
Код товару: 2086821
Ціна від:
271.99 грн.
Ціни дійсні тільки при замовленні на сайті!
Доставка
Самовивіз
Наявність в аптеках
Основна інформація
Відгуки
Інструкція
Наявність в аптеках
Основна інформація
Виробник ЛЕК ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПАНІЯ Д.Д.
Ознака виробникаІмпортний
Країна виробникаСловенія
Бренд СУМИЛАР
Первинна упаковкаблістер
Форма випускукапсули
Кількість в упаковці28
Діюча речовина Раміприл
Можна дорослимМожна
Можна дітямні
Можна вагітнимНі
Можна годуючимНі
Можна алергікамЗ обережністю
Можна діабетикамЗ обережністю
Можна водіямЗ обережністю
Спосіб застосуваннявнутрішньо
Взаємодія з їжеюНе має значення
Умови відпускуЗа рецептом
Температура зберіганняне вище 25 С
Чутливість до світлаНі

Фармакотерапевтична група

Комбіновані препарати інгібіторів АПФ. Інгібітори АПФ в комбінації з антагоністами кальцію. Раміприл та амлодипін. Код АТХ С09В В07.

Спосіб застосування та дози

Дози

Рекомендована добова доза становить одну капсулу.

Сумілар слід приймати один раз на день, в один і той же час доби, з їжею або без їжі. Капсули не слід розжовувати або подрібнювати.

Фіксована комбінація не прийнятна для початкової терапії.

При необхідності коригування дози можна змінити дозу Сумілару або розглянути можливість індивідуального титрування компонентів препарату. Капсули слід запивати достатньою кількістю рідини (наприклад питною водою).

Пацієнти, що приймають діуретики

Слід дотримуватись обережності пацієнтам, що приймають діуретики, з огляду на можливість зневоднення та/або вимивання солей. У них слід контролювати ниркову функцію і рівень калію в сироватці крові.

Максимальна добова доза – одна капсула 10 мг/10 мг.

Ниркова недостатність

Для того, щоб встановити оптимальну початкову та підтримуючу дозу для пацієнтів із порушеннями функції нирок, дозу слід коригувати індивідуально, застосовуючи окреме титрування дози раміприлу та амлодипіну (для отримання додаткової інформації див. інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять окремі діючі речовини).

Для пацієнтів із порушеннями функції нирок добову дозу раміприлу необхідно визначати залежно від кліренсу креатиніну:

  • якщо кліренс креатиніну становить ≥ 60 мл/хв, початкову дозу коригувати не потрібно; максимальна добова доза – 10 мг;
  • якщо кліренс креатиніну < 60 мл/хв та у разі наявності у пацієнта, який перебуває на діалізі, гіпертонічної хвороби застосування Сумілару рекомендується лише тоді, коли для пацієнта встановлена оптимальна доза раміприлу становить 5 мг. Максимальна добова доза раміприлу становить 5 мг. Пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, лікарський засіб слід вводити через кілька годин після гемодіалізу.

Корекція дози амлодипіну не потрібна пацієнтам із порушеннями функції нирок. Амлодипін не піддається діалізу, тому його слід застосовувати з особливою обережністю пацієнтам, які перебувають на діалізі.

Під час терапії Суміларом слід спостерігати за нирковою функцією та рівнями калію в сироватці. У разі погіршення ниркової функції застосування Сумілару слід припинити і замінити окремими компонентами препарату (діючими речовинами), доза яких належним чином відкоригована.

Печінкова недостатність

У даній формі препарат не застосовують пацієнтам з порушенням функції печінки.

Літні пацієнти

Літнім пацієнтам рекомендована найнижча початкова доза, підвищувати дозу слід обережно.

Початкову дозу раміприлу потрібно зменшити, а подальше титрування повинно бути більш поступовим, оскільки виникнення побічних ефектів є більш ймовірним.

Не рекомендується застосовувати Сумілар дуже старим (старше 80 років) та слабким пацієнтам.

Діти.

Сумілар протипоказано застосовувати дітям (віком до 18 років) у зв’язку з відсутністю даних про безпеку та ефективність.

Передозування

Щодо раміприлу

Симптоми, пов’язані з передозуванням інгібіторів АПФ, можуть включати надмірне розширення периферичних судин (із вираженою артеріальною гіпотензією, шоком), брадикардію, електролітний дисбаланс та ниркову недостатність. За пацієнтом потрібно встановити ретельний нагляд. Лікування повинно бути симптоматичним і підтримуючим. Підтримуючі заходи включають первинну детоксикацію (промивання шлунка, прийом абсорбентів) і заходи з відновлення гемодинамічної стабільності, зокрема застосування агоністів адренорецепторів альфа-1 або ангіотензину ІІ (ангіотензинамід). Раміприлат, активний метаболіт раміприлу, незначною мірою видаляється із загального кровообігу шляхом гемодіалізу.

Щодо амлодипіну

Досвід навмисного передозування препаратом людини обмежений.

Побічні ефекти

Щодо раміприлу

Найбільш частими побічними ефектами під час лікування раміприлом є гіперкаліємія, головний біль, запаморочення, гіпотензія, ортостатична гіпотензія, непритомність, кашель (непродуктивний кашель), бронхіт, синусит, задишка, запалення шлунково-кишкового тракту, нетравлення шлунка, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, блювання, шкірний висип, зокрема макулопапульозний, м’язові судоми, міалгія, біль у грудях, стомленість. Серйозні побічні ефекти включають гіперкаліємію, нейтропенію/агранулоцитоз, панцитопенію, гемолітичну анемію, інфаркт міокарда, ангіоневротичний набряк, васкуліт, бронхоспазм, гострий панкреатит, печінкову недостатність, гостру ниркову недостатність, гепатит, ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса – Джонсона і мультиформну еритему.

Щодо амлодипіну

Найбільш частими побічними ефектами під час лікування амлодипіном є сонливість, запаморочення, головний біль, прискорене серцебиття, припливи, біль у животі, нудота, набряки у ділянці щиколоток, набряки і стомленість. Серйозні побічні ефекти включають лейкопенію, тромбоцитопенію, інфаркт міокарда, фібриляцію передсердь, шлуночкову тахікардію, васкуліт, гострий панкреатит, гепатит, ангіоневротичний набряк, мультиформну еритему, ексфоліативний дерматит і синдром Стівенса – Джонсона.

Частота виникнення небажаних реакцій позначалася за допомогою такої умовної шкали:

дуже часті (≥ 1/10); часті (≥ 1/100 та < 1/10); нечасті (≥ 1/1000 та < 1/100); поодинокі (≥ 1/10000 та < 1/1000); рідкісні (< 1/10000), частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних).

Під час лікування окремо раміприлом та амлодипіном повідомлялось про такі небажані реакції:

Клас систем органів
Частота
Раміприл
Амлодипін
З боку крові та лімфатичної системиНечастіЕозинофілія 
Поодинокі
 
Зменшення кількості лейкоцитів (зокрема нейтропенія або агранулоцитоз), зменшення кількості еритроцитів, зниження рівня гемоглобіну, кількості тромбоцитів 
Рідкісні
 
 Лейкоцитопенія, тромбоцитопенія
Частота невідомаНедостатність кісткового мозку, панцитопенія, гемолітична анемія 
З боку імунної системиРідкісні Алергічні реакції
Частота невідомаАнафілактичні або анафілактоїдні реакції, зростання рівня антинуклеарних антитіл 
З боку ендокринної системиЧастота невідомаСиндром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНСАГ) 
З боку обміну речовин та харчуванняЧастіПідвищення рівня калію в крові 
НечастіАнорексія, знижений апетит 
Рідкісні Гіперглікемія
Частота невідомаЗниження рівня натрію в крові 
З боку психікиНечастіПригнічений настрій, тривожність, знервованість, неспокій, порушення сну, зокрема безсоння і сонливістьБезсоння, зміни настрою (зокрема тривожність), депресія
ПоодинокіСплутаний станСплутаність свідомості
Частота невідомаПорушення уваги 
З боку нервової системиЧастіГоловний біль, запамороченняБезсоння, запаморочення, головний біль (особливо на початку лікування)
Нечасті
 
 
Вертиго, парестезія, агевзія, дисгевзіяТремор, дисгевзія, непритомність, гіпоестезія, парестезія
Поодинокі
 
Тремор, порушення рівноваги 
Рідкісні Гіпертонія, периферійна невропатія
Частота невідомаЦеребральна ішемія, зокрема ішемічний інсульт і транзиторна ішемічна атака, порушення психомоторних навичок, відчуття печіння, паросміяЕкстрапірамідальні порушення
З боку органів зоруЧасті Зорові порушення, зокрема диплопія
НечастіЗорові порушення, зокрема нечіткий зір 
ПоодинокіКон’юнктивіт 
З боку органів слуху та рівновагиНечасті Дзвін у вухах
ПоодинокіПогіршення слуху, дзвін у вухах 
З боку серцево-судинної системиЧастіАртеріальна гіпотензія, знижений ортостатичний кров’яний тиск, синкопеПальпітації, припливи
НечастіІшемія міокарда, зокрема стенокардія або інфаркт міокарда, тахікардія, аритмія, пальпітації, периферійний набряк, припливиАртеріальна гіпотензія, аритмія, зокрема брадикардія, шлуночкова тахікардія та фібриляція передсердь
ПоодинокіСтеноз судин, недостатня перфузія, васкуліт 
Рідкісні Інфаркт міокарда, васкуліт
Частота невідомаФеномен Рейно 
З боку дихальної системиЧастіНепродуктивний кашель із відчуттям лоскоту, бронхіт, синусит, задишкаЗадишка
НечастіБронхоспазм, зокрема загострення астми, закладений нісКашель, риніт
З боку травної системи
 
ЧастіЗапалення шлунково-кишкового тракту, розлади травлення, абдомінальний дискомфорт, диспепсія, діарея, нудота, блюванняАбдомінальний біль, нудота, диспепсія, порушення перистальтики кишечнику (зокрема діарея та запор)
НечастіПанкреатит (повідомлялось про поодинокі летальні наслідки застосування інгібіторів АПФ), підвищення рівня ферментів підшлункової залози, ангіоневротичний набряк тонкого кишечнику, біль у верхній частині живота, гастрит, запор, сухість у ротіБлювання, сухість у роті
ПоодинокіГлосит 
Рідкісні Панкреатит, гастрит, гіперплазія ясен
Частота невідомаАфтозний стоматит 
Гепатобіліарні розладиНечастіПідвищений рівень печінкових ферментів та/або кон’югованого білірубіну 
ПоодинокіХолестатична жовтяниця, гепатоцелюлярні ураження 
Рідкісні Гепатит*, жовтяниця*, підвищення рівня печінкових ферментів*
Частота невідомаГостра печінкова недостатність, холестатичний або цитолітичний гепатит (повідомлялось про поодинокі летальні наслідки) 
З боку шкіри та її похідних
Часті
 
Висип, зокрема макулопапульозний 
Нечасті
 
Ангіоневротичний набряк; у дуже виняткових випадках – обструкція дихальних шляхів внаслідок ангіоневротичного набряку, повідомлялось про поодинокі летальні випадки внаслідок непрохідності дихальних шляхів через ангіоневротичний набряк; свербіж, гіпергідрозАлопеція, пурпура, знебарвлення шкіри, гіпергідроз, свербіж, висип, екзантема, кропив’янка
ПоодинокіЕксфоліативний дерматит, кропив’янка, оніхолізис 
Рідкісні
Реакція світлочутливості
 
Ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса – Джонсона, набряк Квінке, фоточутливість
Частота невідомаТоксичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса – Джонсона, мультиформна еритема, пухирчатка, загострення псоріазу, псоріазоподібний дерматит, пемфігоїдна або ліхеноїдна екзантема або енантема, алопеціяТоксичний епідермальний некроліз
З боку кістково -мʼязової системиЧастіМ’язові спазми, міалгіяНабрякання гомілок, м’язові спазми
НечастіАртралгіяАртралгія, міалгія, біль у попереку
З боку нирок та сечовивідної системиНечастіНиркова недостатність, зокрема гостра ниркова недостатність, підвищення діурезу, погіршення існуючої протеїнурії, підвищення рівня сечовини крові, підвищення рівня креатиніну кровіПорушення сечовипускання, нічне нетримання сечі, підвищена частота сечовипускання
З боку репродуктивної системи та молочних залоз
Нечасті
 
Тимчасова еректильна імпотенція, зниження лібідоІмпотенція, гінекомастія
Частота невідомаГінекомастіяНабряк
Розлади загального характеруЧастіБіль у грудях, втомаВтома, астенія
НечастіЛихоманкаБіль у грудях, біль, дискомфорт
ПоодинокіАстенія 
ДослідженняНечасті Збільшення або зменшення маси тіла

* Найчастіше разом із холестазом.

Раміприл

У ході клінічних досліджень з безпеки раміприлу у дітей віком від 2 до 16 років встановлено, що природа та ступінь тяжкості побічних явищ подібні до таких у дорослих, але побічні явища у дітей виникають частіше:

  • тахікардія, закладеність носа та риніт мають частоту виникнення «часті» у педіатричних пацієнтів та «нечасті» у дорослих;
  • кон’юнктивіт має частоту виникнення «часті» у педіатричних пацієнтів та «поодинокі» у дорослих;
  • тремор та кропив’янка мають частоту виникнення «нечасті» у педіатричних пацієнтів та «поодинокі» у дорослих.

Загальний профіль безпеки раміприлу у педіатричних пацієнтів суттєво не відрізняється від такого у дорослих.

Відгуки

ВІДГУКИ СУМІЛАР капсули тверді по 5мг/10мг №28

Відгуків ще немає

Інструкція